China Lung Cancer Screening (CLUS) Study Version 2.0
2022년 5월 27일 업데이트: Baohui Han, Shanghai Chest Hospital
Community-based Lung Cancer Screening With Low-dose CT in China (CLUS Study) Version 2.0
Our previous study, china lung cancer screening study version 1.0, had proven that LDCT led to a 74.1% increase in detecting early-stage lung cancer compare to usual care (NCT02898441).
The present one arm study is performed to evaluate the efficacy of new techniques in improving the implementation of lung cancer screening and validate our previous findings.
6000 high-risk subjects (age 45-75) were recruited to take LDCT screening.
(Baseline + 2 biennial repeated LDCT screening).
Follow-up for lung cancer incidence, lung cancer mortality and overall mortality was performed.
Blood samples were stored in a Biobank.
Management of positive screening test was carried out by a pre-specified protocol.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
중재적
등록 (예상)
6000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Baohui Han, MD Dr.
- 전화번호: 8618930858216
- 이메일: 18930858216@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yanwei Zhang, MD Dr.
- 전화번호: 8618930599895
- 이메일: zhangyw198691@163.com
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200030
- 모병
- Shanghai Chest Hospital
-
연락하다:
- Baohui Han
- 전화번호: 8618930858216 8618930858216
- 이메일: 18930858216@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
Eligible participants were those aged 45-75 years, and with either of the following risk factors:
- history of cigarette smoking ≥ 20 pack-years, and, if former smokers, had quit within the previous 15 years;
- malignant tumors history in immediate family members;
- personal cancer history;
- professional exposure to carcinogens;
- long term exposure to second-hand smoke;
- long term exposure to cooking oil fumes.
Exclusion Criteria:
- Had a CT scan of chest within last 12 months
- History of any cancer within 5 years
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: LDCT Screening
LDCT was performed at baseline + 2 biennial repeated LDCT rounds
|
LDCT were performed in screening arm.
The abnormal nodules were defined as noncalcified nodules (NCN) larger than 5 mm
AI was performed in high-risk individuals recruitment and lung nodules management
AFI applied in screening of centrally located SCC.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐암의 사망률
기간: 5 년
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1차 선별검사 후 향후 5년 이내에 폐암 사망률 평가
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5 년
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|
The attendance rate of high-risk individuals
기간: 5 year
|
Evaluate the ability of AI in enhancing the attendance rate of high-risk individuals
|
5 year
|
|
Diagnostic accuracy rate of lung cancer
기간: 5 year
|
Evaluate the ability of AI, AFI and molecular biomarkers in enhancing the diagnostic accuracy rate of lung cancer
|
5 year
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모든 원인의 사망률
기간: 5 년
|
1차 스크리닝 후 향후 5년 이내에 모든 원인으로 인한 사망 평가
|
5 년
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The detection rate of lung nodules
기간: 5 year
|
Assess lung nodules detection rate, and the types and sizes of nodules detected in LDCT screening
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5 year
|
|
발병률 폐암
기간: 5 년
|
각 검진 후 폐암 발생 건수를 평가합니다.
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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