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Clinical Decision Support for Mechanical Ventilation of Patients With ARDS

2022년 8월 1일 업데이트: Intermountain Health Care, Inc.

Implementation of Computerized Clinical Decision Support for Mechanical Ventilation of Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome

Perform a pilot study of quality improvement interventions for critical care physicians (intensivists) and respiratory therapists (RTs) to improve application of low tidal volume mechanical ventilation (LTVV) for patients with the acute respiratory distress syndrome (ARDS) using the computerized mechanical ventilation protocols currently available in the investigator's Cerner electronic health record (EHR).

연구 개요

상세 설명

A multidisciplinary team of implementation researchers and clinical effectiveness researchers has been assembled to adapt the Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) for this planning study. The team identified the baseline clinical care delivery for LTVV in patients with ARDS across Intermountain hospitals and identified the barriers and facilitators to this standard of care. This pilot implementation study will focus on a Pilot Solution aimed at achieving ideal clinical care delivery of LTVV for patients with ARDS.

Abbreviations for Mechanical Ventilation:

PEEP: positive end expiratory pressure FIO2: fraction of inspired oxygen CPAP: continuous positive airway pressure PS: pressure support VC: volume control VC+: hybrid mode for volume targeted ventilation on Puritan Bennett ventilators PRVC: pressure regulated volume control, hybrid mode for volume targeted ventilation on Draeger ventilators PF ratio: ratio of partial pressure of arterial oxygen (PaO2 mmHg) divided by the FIO2 expressed in liters

연구 유형

중재적

등록 (예상)

350

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Utah
      • Murray, Utah, 미국, 84107
        • 모병
        • Intermountain Medical Center
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Ithan Peltan, MD
        • 부수사관:
          • Samuel Brown, MD
        • 부수사관:
          • Lindsay Leither, DO
        • 부수사관:
          • Michael Lanspa, MD
        • 부수사관:
          • Joseph Bledsoe, MD
        • 부수사관:
          • Scott Stevens, MD
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Lori Carpenter
        • 부수사관:
          • Andrew Knighton, PhD
        • 부수사관:
          • Scott Narus, MD
        • 부수사관:
          • Rajendu Srivastava, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  1. Invasive mechanical ventilation
  2. PF ratio <255
  3. Bilateral infiltrates on chest radiograph (adjudicated by a co-investigator)
  4. Presence of ≥1 risk factor for ARDS as determined by review of the HER

Exclusion Criteria:

  1. Age <18 years
  2. Pulmonary capillary wedge pressure >18 mm Hg if a right heart catheter is present
  3. Prisoner
  4. Known to be pregnant
  5. Death <24 hours from initial intubation
  6. Placed comfort care <24 hours from initial intubation
  7. Mechanically ventilated for >7 days prior to meeting ARDS criteria

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Patients with ARDS at three Intermountain tertiary hospitals
Implementation of processes to improve compliance with low tidal volume ventilation in patients with ARDS using a computerized protocol

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LTVV Compliance
기간: through study completion - 6 months

Defined as: % of time each patient is on a compliant tidal volume for the duration of mechanical ventilation.

Measured as: VC, PRVC, or VC+ with volume set to 6.5 ml/kg or less for each patient (proportion of mechanically ventilated hours, excluding hours on appropriate CPAP/PS)

through study completion - 6 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PEEP FI02 Compliance (continuous variable)
기간: through study completion - 6 months

Defined as: % of time each patient is on a compliant FI02 and PEEP combination.

Measured as: using recommended (per most recently run oxygenation protocol) PEEP-FIO2 combinations, (proportion of ventilated hours, excluding the first four hours of mechanical ventilation and excluding hours on appropriate CPAP/PS)

through study completion - 6 months
Utilization of Ventilation Protocol (continuous)
기간: through study completion - 6 months

Defined as: % of time each patient is managed with the computerized ventilation protocol.

Measured as: Running the computerized ventilation protocol whenever a ventilator check is performed and an arterial blood gas was done within the previous hour, excluding hours on appropriate CPAP/PS

through study completion - 6 months
Utilization of Oxygenation Protocol (continuous)
기간: through study completion - 6 months

Defined as: % of time each patient is managed with the computerized oxygenation protocol.

Measured as: Running the computerized oxygenation protocol at least every four hours when a ventilator check was performed, excluding hours on appropriate CPAP/PS

through study completion - 6 months
LTVV Compliance >90% (binary)
기간: through study completion - 6 months

Defined as: meeting, or not meeting, the target LTVV compliance of >90% for each patient.

Measured as: VC, PRVC, or VC+ with volume set to 6.5 ml/kg or less for 90% or more of mechanically ventilated hours, excluding hours on appropriate CPAP/PS

through study completion - 6 months
PEEP FI02 Compliance >70% (binary)
기간: through study completion - 6 months

Defined as: meeting, or not meeting, the target PEEP FI02 compliance of >70% for each patient.

Measured as: Using recommended (per most recently run oxygenation protocol) PEEP-FIO2 combinations for at least 70% of mechanically ventilated hours (excluding the first four hours of mechanical ventilation and excluding hours on appropriate CPAP/PS)

through study completion - 6 months
Ventilator-Free Days (VFD) to Day 28
기간: through study completion - 6 months
through study completion - 6 months
% of Patients who do not survive to day 28
기간: through study completion - 6 months
through study completion - 6 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 8일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 23일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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