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Clinical Decision Support for Mechanical Ventilation of Patients With ARDS

1 août 2022 mis à jour par: Intermountain Health Care, Inc.

Implementation of Computerized Clinical Decision Support for Mechanical Ventilation of Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome

Perform a pilot study of quality improvement interventions for critical care physicians (intensivists) and respiratory therapists (RTs) to improve application of low tidal volume mechanical ventilation (LTVV) for patients with the acute respiratory distress syndrome (ARDS) using the computerized mechanical ventilation protocols currently available in the investigator's Cerner electronic health record (EHR).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

A multidisciplinary team of implementation researchers and clinical effectiveness researchers has been assembled to adapt the Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) for this planning study. The team identified the baseline clinical care delivery for LTVV in patients with ARDS across Intermountain hospitals and identified the barriers and facilitators to this standard of care. This pilot implementation study will focus on a Pilot Solution aimed at achieving ideal clinical care delivery of LTVV for patients with ARDS.

Abbreviations for Mechanical Ventilation:

PEEP: positive end expiratory pressure FIO2: fraction of inspired oxygen CPAP: continuous positive airway pressure PS: pressure support VC: volume control VC+: hybrid mode for volume targeted ventilation on Puritan Bennett ventilators PRVC: pressure regulated volume control, hybrid mode for volume targeted ventilation on Draeger ventilators PF ratio: ratio of partial pressure of arterial oxygen (PaO2 mmHg) divided by the FIO2 expressed in liters

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

350

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Utah
      • Murray, Utah, États-Unis, 84107
        • Recrutement
        • Intermountain Medical Center
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Ithan Peltan, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Samuel Brown, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Lindsay Leither, DO
        • Sous-enquêteur:
          • Michael Lanspa, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Joseph Bledsoe, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Scott Stevens, MD
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Lori Carpenter
        • Sous-enquêteur:
          • Andrew Knighton, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Scott Narus, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Rajendu Srivastava, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  1. Invasive mechanical ventilation
  2. PF ratio <255
  3. Bilateral infiltrates on chest radiograph (adjudicated by a co-investigator)
  4. Presence of ≥1 risk factor for ARDS as determined by review of the HER

Exclusion Criteria:

  1. Age <18 years
  2. Pulmonary capillary wedge pressure >18 mm Hg if a right heart catheter is present
  3. Prisoner
  4. Known to be pregnant
  5. Death <24 hours from initial intubation
  6. Placed comfort care <24 hours from initial intubation
  7. Mechanically ventilated for >7 days prior to meeting ARDS criteria

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients with ARDS at three Intermountain tertiary hospitals
Procédure: Implementation of Processes
Implementation of processes to improve compliance with low tidal volume ventilation in patients with ARDS using a computerized protocol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
LTVV Compliance
Délai: through study completion - 6 months

Defined as: % of time each patient is on a compliant tidal volume for the duration of mechanical ventilation.

Measured as: VC, PRVC, or VC+ with volume set to 6.5 ml/kg or less for each patient (proportion of mechanically ventilated hours, excluding hours on appropriate CPAP/PS)
through study completion - 6 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PEEP FI02 Compliance (continuous variable)
Délai: through study completion - 6 months

Defined as: % of time each patient is on a compliant FI02 and PEEP combination.

Measured as: using recommended (per most recently run oxygenation protocol) PEEP-FIO2 combinations, (proportion of ventilated hours, excluding the first four hours of mechanical ventilation and excluding hours on appropriate CPAP/PS)
through study completion - 6 months
Utilization of Ventilation Protocol (continuous)
Délai: through study completion - 6 months

Defined as: % of time each patient is managed with the computerized ventilation protocol.

Measured as: Running the computerized ventilation protocol whenever a ventilator check is performed and an arterial blood gas was done within the previous hour, excluding hours on appropriate CPAP/PS
through study completion - 6 months
Utilization of Oxygenation Protocol (continuous)
Délai: through study completion - 6 months

Defined as: % of time each patient is managed with the computerized oxygenation protocol.

Measured as: Running the computerized oxygenation protocol at least every four hours when a ventilator check was performed, excluding hours on appropriate CPAP/PS
through study completion - 6 months
LTVV Compliance >90% (binary)
Délai: through study completion - 6 months

Defined as: meeting, or not meeting, the target LTVV compliance of >90% for each patient.

Measured as: VC, PRVC, or VC+ with volume set to 6.5 ml/kg or less for 90% or more of mechanically ventilated hours, excluding hours on appropriate CPAP/PS
through study completion - 6 months
PEEP FI02 Compliance >70% (binary)
Délai: through study completion - 6 months

Defined as: meeting, or not meeting, the target PEEP FI02 compliance of >70% for each patient.

Measured as: Using recommended (per most recently run oxygenation protocol) PEEP-FIO2 combinations for at least 70% of mechanically ventilated hours (excluding the first four hours of mechanical ventilation and excluding hours on appropriate CPAP/PS)
through study completion - 6 months
Ventilator-Free Days (VFD) to Day 28
Délai: through study completion - 6 months
through study completion - 6 months
% of Patients who do not survive to day 28
Délai: through study completion - 6 months
through study completion - 6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Intermountain Health Care, Inc.

Collaborateurs

National Institutes of Health (NIH)
McKay-Dee Hospital
Utah Valley Hospital
Dixie Regional Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 juillet 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

23 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

23 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2019

Première publication (Réel)

12 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1050867

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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