Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Clinical Decision Support for Mechanical Ventilation of Patients With ARDS

maanantai 1. elokuuta 2022 päivittänyt: Intermountain Health Care, Inc.

Implementation of Computerized Clinical Decision Support for Mechanical Ventilation of Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome

Perform a pilot study of quality improvement interventions for critical care physicians (intensivists) and respiratory therapists (RTs) to improve application of low tidal volume mechanical ventilation (LTVV) for patients with the acute respiratory distress syndrome (ARDS) using the computerized mechanical ventilation protocols currently available in the investigator's Cerner electronic health record (EHR).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

A multidisciplinary team of implementation researchers and clinical effectiveness researchers has been assembled to adapt the Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) for this planning study. The team identified the baseline clinical care delivery for LTVV in patients with ARDS across Intermountain hospitals and identified the barriers and facilitators to this standard of care. This pilot implementation study will focus on a Pilot Solution aimed at achieving ideal clinical care delivery of LTVV for patients with ARDS.

Abbreviations for Mechanical Ventilation:

PEEP: positive end expiratory pressure FIO2: fraction of inspired oxygen CPAP: continuous positive airway pressure PS: pressure support VC: volume control VC+: hybrid mode for volume targeted ventilation on Puritan Bennett ventilators PRVC: pressure regulated volume control, hybrid mode for volume targeted ventilation on Draeger ventilators PF ratio: ratio of partial pressure of arterial oxygen (PaO2 mmHg) divided by the FIO2 expressed in liters

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

350

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • Rekrytointi
        • Intermountain Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Ithan Peltan, MD
        • Alatutkija:
          • Samuel Brown, MD
        • Alatutkija:
          • Lindsay Leither, DO
        • Alatutkija:
          • Michael Lanspa, MD
        • Alatutkija:
          • Joseph Bledsoe, MD
        • Alatutkija:
          • Scott Stevens, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Lori Carpenter
        • Alatutkija:
          • Andrew Knighton, PhD
        • Alatutkija:
          • Scott Narus, MD
        • Alatutkija:
          • Rajendu Srivastava, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Invasive mechanical ventilation
  2. PF ratio <255
  3. Bilateral infiltrates on chest radiograph (adjudicated by a co-investigator)
  4. Presence of ≥1 risk factor for ARDS as determined by review of the HER

Exclusion Criteria:

  1. Age <18 years
  2. Pulmonary capillary wedge pressure >18 mm Hg if a right heart catheter is present
  3. Prisoner
  4. Known to be pregnant
  5. Death <24 hours from initial intubation
  6. Placed comfort care <24 hours from initial intubation
  7. Mechanically ventilated for >7 days prior to meeting ARDS criteria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Patients with ARDS at three Intermountain tertiary hospitals
Menettely: Implementation of Processes
Implementation of processes to improve compliance with low tidal volume ventilation in patients with ARDS using a computerized protocol

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LTVV Compliance
Aikaikkuna: through study completion - 6 months

Defined as: % of time each patient is on a compliant tidal volume for the duration of mechanical ventilation.

Measured as: VC, PRVC, or VC+ with volume set to 6.5 ml/kg or less for each patient (proportion of mechanically ventilated hours, excluding hours on appropriate CPAP/PS)
through study completion - 6 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PEEP FI02 Compliance (continuous variable)
Aikaikkuna: through study completion - 6 months

Defined as: % of time each patient is on a compliant FI02 and PEEP combination.

Measured as: using recommended (per most recently run oxygenation protocol) PEEP-FIO2 combinations, (proportion of ventilated hours, excluding the first four hours of mechanical ventilation and excluding hours on appropriate CPAP/PS)
through study completion - 6 months
Utilization of Ventilation Protocol (continuous)
Aikaikkuna: through study completion - 6 months

Defined as: % of time each patient is managed with the computerized ventilation protocol.

Measured as: Running the computerized ventilation protocol whenever a ventilator check is performed and an arterial blood gas was done within the previous hour, excluding hours on appropriate CPAP/PS
through study completion - 6 months
Utilization of Oxygenation Protocol (continuous)
Aikaikkuna: through study completion - 6 months

Defined as: % of time each patient is managed with the computerized oxygenation protocol.

Measured as: Running the computerized oxygenation protocol at least every four hours when a ventilator check was performed, excluding hours on appropriate CPAP/PS
through study completion - 6 months
LTVV Compliance >90% (binary)
Aikaikkuna: through study completion - 6 months

Defined as: meeting, or not meeting, the target LTVV compliance of >90% for each patient.

Measured as: VC, PRVC, or VC+ with volume set to 6.5 ml/kg or less for 90% or more of mechanically ventilated hours, excluding hours on appropriate CPAP/PS
through study completion - 6 months
PEEP FI02 Compliance >70% (binary)
Aikaikkuna: through study completion - 6 months

Defined as: meeting, or not meeting, the target PEEP FI02 compliance of >70% for each patient.

Measured as: Using recommended (per most recently run oxygenation protocol) PEEP-FIO2 combinations for at least 70% of mechanically ventilated hours (excluding the first four hours of mechanical ventilation and excluding hours on appropriate CPAP/PS)
through study completion - 6 months
Ventilator-Free Days (VFD) to Day 28
Aikaikkuna: through study completion - 6 months
through study completion - 6 months
% of Patients who do not survive to day 28
Aikaikkuna: through study completion - 6 months
through study completion - 6 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Intermountain Health Care, Inc.

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)
McKay-Dee Hospital
Utah Valley Hospital
Dixie Regional Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 8. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 23. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 23. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1050867

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa