- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03984175
Clinical Decision Support for Mechanical Ventilation of Patients With ARDS
Implementation of Computerized Clinical Decision Support for Mechanical Ventilation of Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A multidisciplinary team of implementation researchers and clinical effectiveness researchers has been assembled to adapt the Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) for this planning study. The team identified the baseline clinical care delivery for LTVV in patients with ARDS across Intermountain hospitals and identified the barriers and facilitators to this standard of care. This pilot implementation study will focus on a Pilot Solution aimed at achieving ideal clinical care delivery of LTVV for patients with ARDS.
Abbreviations for Mechanical Ventilation:
PEEP: positive end expiratory pressure FIO2: fraction of inspired oxygen CPAP: continuous positive airway pressure PS: pressure support VC: volume control VC+: hybrid mode for volume targeted ventilation on Puritan Bennett ventilators PRVC: pressure regulated volume control, hybrid mode for volume targeted ventilation on Draeger ventilators PF ratio: ratio of partial pressure of arterial oxygen (PaO2 mmHg) divided by the FIO2 expressed in liters
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Colin K Grissom, MD
- Número de teléfono: 801-507-6554
- Correo electrónico: colin.grissom@imail.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
- Reclutamiento
- Intermountain Medical Center
-
Contacto:
- Valerie Aston
- Número de teléfono: 801-507-4606
- Correo electrónico: valerie.aston@imail.org
-
Sub-Investigador:
- Ithan Peltan, MD
-
Sub-Investigador:
- Samuel Brown, MD
-
Sub-Investigador:
- Lindsay Leither, DO
-
Sub-Investigador:
- Michael Lanspa, MD
-
Sub-Investigador:
- Joseph Bledsoe, MD
-
Sub-Investigador:
- Scott Stevens, MD
-
Contacto:
- Carlos Barbagelata
- Número de teléfono: 801-507-4607
- Correo electrónico: carlos.barbagelata@imail.org
-
Sub-Investigador:
- Lori Carpenter
-
Sub-Investigador:
- Andrew Knighton, PhD
-
Sub-Investigador:
- Scott Narus, MD
-
Sub-Investigador:
- Rajendu Srivastava, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Invasive mechanical ventilation
- PF ratio <255
- Bilateral infiltrates on chest radiograph (adjudicated by a co-investigator)
- Presence of ≥1 risk factor for ARDS as determined by review of the HER
Exclusion Criteria:
- Age <18 years
- Pulmonary capillary wedge pressure >18 mm Hg if a right heart catheter is present
- Prisoner
- Known to be pregnant
- Death <24 hours from initial intubation
- Placed comfort care <24 hours from initial intubation
- Mechanically ventilated for >7 days prior to meeting ARDS criteria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Patients with ARDS at three Intermountain tertiary hospitals
|
Implementation of processes to improve compliance with low tidal volume ventilation in patients with ARDS using a computerized protocol
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
LTVV Compliance
Periodo de tiempo: through study completion - 6 months
|
Defined as: % of time each patient is on a compliant tidal volume for the duration of mechanical ventilation. Measured as: VC, PRVC, or VC+ with volume set to 6.5 ml/kg or less for each patient (proportion of mechanically ventilated hours, excluding hours on appropriate CPAP/PS) |
through study completion - 6 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
PEEP FI02 Compliance (continuous variable)
Periodo de tiempo: through study completion - 6 months
|
Defined as: % of time each patient is on a compliant FI02 and PEEP combination. Measured as: using recommended (per most recently run oxygenation protocol) PEEP-FIO2 combinations, (proportion of ventilated hours, excluding the first four hours of mechanical ventilation and excluding hours on appropriate CPAP/PS) |
through study completion - 6 months
|
Utilization of Ventilation Protocol (continuous)
Periodo de tiempo: through study completion - 6 months
|
Defined as: % of time each patient is managed with the computerized ventilation protocol. Measured as: Running the computerized ventilation protocol whenever a ventilator check is performed and an arterial blood gas was done within the previous hour, excluding hours on appropriate CPAP/PS |
through study completion - 6 months
|
Utilization of Oxygenation Protocol (continuous)
Periodo de tiempo: through study completion - 6 months
|
Defined as: % of time each patient is managed with the computerized oxygenation protocol. Measured as: Running the computerized oxygenation protocol at least every four hours when a ventilator check was performed, excluding hours on appropriate CPAP/PS |
through study completion - 6 months
|
LTVV Compliance >90% (binary)
Periodo de tiempo: through study completion - 6 months
|
Defined as: meeting, or not meeting, the target LTVV compliance of >90% for each patient. Measured as: VC, PRVC, or VC+ with volume set to 6.5 ml/kg or less for 90% or more of mechanically ventilated hours, excluding hours on appropriate CPAP/PS |
through study completion - 6 months
|
PEEP FI02 Compliance >70% (binary)
Periodo de tiempo: through study completion - 6 months
|
Defined as: meeting, or not meeting, the target PEEP FI02 compliance of >70% for each patient. Measured as: Using recommended (per most recently run oxygenation protocol) PEEP-FIO2 combinations for at least 70% of mechanically ventilated hours (excluding the first four hours of mechanical ventilation and excluding hours on appropriate CPAP/PS) |
through study completion - 6 months
|
Ventilator-Free Days (VFD) to Day 28
Periodo de tiempo: through study completion - 6 months
|
through study completion - 6 months
|
|
% of Patients who do not survive to day 28
Periodo de tiempo: through study completion - 6 months
|
through study completion - 6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedad
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Lesión pulmonar
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Síndrome
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
Otros números de identificación del estudio
- 1050867
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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