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Clinical Decision Support for Mechanical Ventilation of Patients With ARDS

1 de agosto de 2022 actualizado por: Intermountain Health Care, Inc.

Implementation of Computerized Clinical Decision Support for Mechanical Ventilation of Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome

Perform a pilot study of quality improvement interventions for critical care physicians (intensivists) and respiratory therapists (RTs) to improve application of low tidal volume mechanical ventilation (LTVV) for patients with the acute respiratory distress syndrome (ARDS) using the computerized mechanical ventilation protocols currently available in the investigator's Cerner electronic health record (EHR).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

A multidisciplinary team of implementation researchers and clinical effectiveness researchers has been assembled to adapt the Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) for this planning study. The team identified the baseline clinical care delivery for LTVV in patients with ARDS across Intermountain hospitals and identified the barriers and facilitators to this standard of care. This pilot implementation study will focus on a Pilot Solution aimed at achieving ideal clinical care delivery of LTVV for patients with ARDS.

Abbreviations for Mechanical Ventilation:

PEEP: positive end expiratory pressure FIO2: fraction of inspired oxygen CPAP: continuous positive airway pressure PS: pressure support VC: volume control VC+: hybrid mode for volume targeted ventilation on Puritan Bennett ventilators PRVC: pressure regulated volume control, hybrid mode for volume targeted ventilation on Draeger ventilators PF ratio: ratio of partial pressure of arterial oxygen (PaO2 mmHg) divided by the FIO2 expressed in liters

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

350

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Utah
      • Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
        • Reclutamiento
        • Intermountain Medical Center
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Ithan Peltan, MD
        • Sub-Investigador:
          • Samuel Brown, MD
        • Sub-Investigador:
          • Lindsay Leither, DO
        • Sub-Investigador:
          • Michael Lanspa, MD
        • Sub-Investigador:
          • Joseph Bledsoe, MD
        • Sub-Investigador:
          • Scott Stevens, MD
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Lori Carpenter
        • Sub-Investigador:
          • Andrew Knighton, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Scott Narus, MD
        • Sub-Investigador:
          • Rajendu Srivastava, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Invasive mechanical ventilation
  2. PF ratio <255
  3. Bilateral infiltrates on chest radiograph (adjudicated by a co-investigator)
  4. Presence of ≥1 risk factor for ARDS as determined by review of the HER

Exclusion Criteria:

  1. Age <18 years
  2. Pulmonary capillary wedge pressure >18 mm Hg if a right heart catheter is present
  3. Prisoner
  4. Known to be pregnant
  5. Death <24 hours from initial intubation
  6. Placed comfort care <24 hours from initial intubation
  7. Mechanically ventilated for >7 days prior to meeting ARDS criteria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Patients with ARDS at three Intermountain tertiary hospitals
Implementation of processes to improve compliance with low tidal volume ventilation in patients with ARDS using a computerized protocol

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
LTVV Compliance
Periodo de tiempo: through study completion - 6 months

Defined as: % of time each patient is on a compliant tidal volume for the duration of mechanical ventilation.

Measured as: VC, PRVC, or VC+ with volume set to 6.5 ml/kg or less for each patient (proportion of mechanically ventilated hours, excluding hours on appropriate CPAP/PS)

through study completion - 6 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PEEP FI02 Compliance (continuous variable)
Periodo de tiempo: through study completion - 6 months

Defined as: % of time each patient is on a compliant FI02 and PEEP combination.

Measured as: using recommended (per most recently run oxygenation protocol) PEEP-FIO2 combinations, (proportion of ventilated hours, excluding the first four hours of mechanical ventilation and excluding hours on appropriate CPAP/PS)

through study completion - 6 months
Utilization of Ventilation Protocol (continuous)
Periodo de tiempo: through study completion - 6 months

Defined as: % of time each patient is managed with the computerized ventilation protocol.

Measured as: Running the computerized ventilation protocol whenever a ventilator check is performed and an arterial blood gas was done within the previous hour, excluding hours on appropriate CPAP/PS

through study completion - 6 months
Utilization of Oxygenation Protocol (continuous)
Periodo de tiempo: through study completion - 6 months

Defined as: % of time each patient is managed with the computerized oxygenation protocol.

Measured as: Running the computerized oxygenation protocol at least every four hours when a ventilator check was performed, excluding hours on appropriate CPAP/PS

through study completion - 6 months
LTVV Compliance >90% (binary)
Periodo de tiempo: through study completion - 6 months

Defined as: meeting, or not meeting, the target LTVV compliance of >90% for each patient.

Measured as: VC, PRVC, or VC+ with volume set to 6.5 ml/kg or less for 90% or more of mechanically ventilated hours, excluding hours on appropriate CPAP/PS

through study completion - 6 months
PEEP FI02 Compliance >70% (binary)
Periodo de tiempo: through study completion - 6 months

Defined as: meeting, or not meeting, the target PEEP FI02 compliance of >70% for each patient.

Measured as: Using recommended (per most recently run oxygenation protocol) PEEP-FIO2 combinations for at least 70% of mechanically ventilated hours (excluding the first four hours of mechanical ventilation and excluding hours on appropriate CPAP/PS)

through study completion - 6 months
Ventilator-Free Days (VFD) to Day 28
Periodo de tiempo: through study completion - 6 months
through study completion - 6 months
% of Patients who do not survive to day 28
Periodo de tiempo: through study completion - 6 months
through study completion - 6 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de julio de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

23 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

23 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

12 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Implementation of Processes

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