Clinical Decision Support for Mechanical Ventilation of Patients With ARDS
Implementation of Computerized Clinical Decision Support for Mechanical Ventilation of Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
A multidisciplinary team of implementation researchers and clinical effectiveness researchers has been assembled to adapt the Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) for this planning study. The team identified the baseline clinical care delivery for LTVV in patients with ARDS across Intermountain hospitals and identified the barriers and facilitators to this standard of care. This pilot implementation study will focus on a Pilot Solution aimed at achieving ideal clinical care delivery of LTVV for patients with ARDS.
Abbreviations for Mechanical Ventilation:
PEEP: positive end expiratory pressure FIO2: fraction of inspired oxygen CPAP: continuous positive airway pressure PS: pressure support VC: volume control VC+: hybrid mode for volume targeted ventilation on Puritan Bennett ventilators PRVC: pressure regulated volume control, hybrid mode for volume targeted ventilation on Draeger ventilators PF ratio: ratio of partial pressure of arterial oxygen (PaO2 mmHg) divided by the FIO2 expressed in liters
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Colin K Grissom, MD
- Номер телефона: 801-507-6554
- Электронная почта: colin.grissom@imail.org
Места учебы
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84107
- Рекрутинг
- Intermountain Medical Center
-
Контакт:
- Valerie Aston
- Номер телефона: 801-507-4606
- Электронная почта: valerie.aston@imail.org
-
Младший исследователь:
- Ithan Peltan, MD
-
Младший исследователь:
- Samuel Brown, MD
-
Младший исследователь:
- Lindsay Leither, DO
-
Младший исследователь:
- Michael Lanspa, MD
-
Младший исследователь:
- Joseph Bledsoe, MD
-
Младший исследователь:
- Scott Stevens, MD
-
Контакт:
- Carlos Barbagelata
- Номер телефона: 801-507-4607
- Электронная почта: carlos.barbagelata@imail.org
-
Младший исследователь:
- Lori Carpenter
-
Младший исследователь:
- Andrew Knighton, PhD
-
Младший исследователь:
- Scott Narus, MD
-
Младший исследователь:
- Rajendu Srivastava, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Invasive mechanical ventilation
- PF ratio <255
- Bilateral infiltrates on chest radiograph (adjudicated by a co-investigator)
- Presence of ≥1 risk factor for ARDS as determined by review of the HER
Exclusion Criteria:
- Age <18 years
- Pulmonary capillary wedge pressure >18 mm Hg if a right heart catheter is present
- Prisoner
- Known to be pregnant
- Death <24 hours from initial intubation
- Placed comfort care <24 hours from initial intubation
- Mechanically ventilated for >7 days prior to meeting ARDS criteria
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Patients with ARDS at three Intermountain tertiary hospitals
|
Implementation of processes to improve compliance with low tidal volume ventilation in patients with ARDS using a computerized protocol
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
LTVV Compliance
Временное ограничение: through study completion - 6 months
|
Defined as: % of time each patient is on a compliant tidal volume for the duration of mechanical ventilation. Measured as: VC, PRVC, or VC+ with volume set to 6.5 ml/kg or less for each patient (proportion of mechanically ventilated hours, excluding hours on appropriate CPAP/PS) |
through study completion - 6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PEEP FI02 Compliance (continuous variable)
Временное ограничение: through study completion - 6 months
|
Defined as: % of time each patient is on a compliant FI02 and PEEP combination. Measured as: using recommended (per most recently run oxygenation protocol) PEEP-FIO2 combinations, (proportion of ventilated hours, excluding the first four hours of mechanical ventilation and excluding hours on appropriate CPAP/PS) |
through study completion - 6 months
|
|
Utilization of Ventilation Protocol (continuous)
Временное ограничение: through study completion - 6 months
|
Defined as: % of time each patient is managed with the computerized ventilation protocol. Measured as: Running the computerized ventilation protocol whenever a ventilator check is performed and an arterial blood gas was done within the previous hour, excluding hours on appropriate CPAP/PS |
through study completion - 6 months
|
|
Utilization of Oxygenation Protocol (continuous)
Временное ограничение: through study completion - 6 months
|
Defined as: % of time each patient is managed with the computerized oxygenation protocol. Measured as: Running the computerized oxygenation protocol at least every four hours when a ventilator check was performed, excluding hours on appropriate CPAP/PS |
through study completion - 6 months
|
|
LTVV Compliance >90% (binary)
Временное ограничение: through study completion - 6 months
|
Defined as: meeting, or not meeting, the target LTVV compliance of >90% for each patient. Measured as: VC, PRVC, or VC+ with volume set to 6.5 ml/kg or less for 90% or more of mechanically ventilated hours, excluding hours on appropriate CPAP/PS |
through study completion - 6 months
|
|
PEEP FI02 Compliance >70% (binary)
Временное ограничение: through study completion - 6 months
|
Defined as: meeting, or not meeting, the target PEEP FI02 compliance of >70% for each patient. Measured as: Using recommended (per most recently run oxygenation protocol) PEEP-FIO2 combinations for at least 70% of mechanically ventilated hours (excluding the first four hours of mechanical ventilation and excluding hours on appropriate CPAP/PS) |
through study completion - 6 months
|
|
Ventilator-Free Days (VFD) to Day 28
Временное ограничение: through study completion - 6 months
|
through study completion - 6 months
|
|
|
% of Patients who do not survive to day 28
Временное ограничение: through study completion - 6 months
|
through study completion - 6 months
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1050867
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .