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Clinical Decision Support for Mechanical Ventilation of Patients With ARDS

1. August 2022 aktualisiert von: Intermountain Health Care, Inc.

Implementation of Computerized Clinical Decision Support for Mechanical Ventilation of Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome

Perform a pilot study of quality improvement interventions for critical care physicians (intensivists) and respiratory therapists (RTs) to improve application of low tidal volume mechanical ventilation (LTVV) for patients with the acute respiratory distress syndrome (ARDS) using the computerized mechanical ventilation protocols currently available in the investigator's Cerner electronic health record (EHR).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

A multidisciplinary team of implementation researchers and clinical effectiveness researchers has been assembled to adapt the Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) for this planning study. The team identified the baseline clinical care delivery for LTVV in patients with ARDS across Intermountain hospitals and identified the barriers and facilitators to this standard of care. This pilot implementation study will focus on a Pilot Solution aimed at achieving ideal clinical care delivery of LTVV for patients with ARDS.

Abbreviations for Mechanical Ventilation:

PEEP: positive end expiratory pressure FIO2: fraction of inspired oxygen CPAP: continuous positive airway pressure PS: pressure support VC: volume control VC+: hybrid mode for volume targeted ventilation on Puritan Bennett ventilators PRVC: pressure regulated volume control, hybrid mode for volume targeted ventilation on Draeger ventilators PF ratio: ratio of partial pressure of arterial oxygen (PaO2 mmHg) divided by the FIO2 expressed in liters

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

350

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Murray, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
        • Rekrutierung
        • Intermountain Medical Center
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Ithan Peltan, MD
        • Unterermittler:
          • Samuel Brown, MD
        • Unterermittler:
          • Lindsay Leither, DO
        • Unterermittler:
          • Michael Lanspa, MD
        • Unterermittler:
          • Joseph Bledsoe, MD
        • Unterermittler:
          • Scott Stevens, MD
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Lori Carpenter
        • Unterermittler:
          • Andrew Knighton, PhD
        • Unterermittler:
          • Scott Narus, MD
        • Unterermittler:
          • Rajendu Srivastava, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Invasive mechanical ventilation
  2. PF ratio <255
  3. Bilateral infiltrates on chest radiograph (adjudicated by a co-investigator)
  4. Presence of ≥1 risk factor for ARDS as determined by review of the HER

Exclusion Criteria:

  1. Age <18 years
  2. Pulmonary capillary wedge pressure >18 mm Hg if a right heart catheter is present
  3. Prisoner
  4. Known to be pregnant
  5. Death <24 hours from initial intubation
  6. Placed comfort care <24 hours from initial intubation
  7. Mechanically ventilated for >7 days prior to meeting ARDS criteria

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patients with ARDS at three Intermountain tertiary hospitals
Verfahren: Implementation of Processes
Implementation of processes to improve compliance with low tidal volume ventilation in patients with ARDS using a computerized protocol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
LTVV Compliance
Zeitfenster: through study completion - 6 months

Defined as: % of time each patient is on a compliant tidal volume for the duration of mechanical ventilation.

Measured as: VC, PRVC, or VC+ with volume set to 6.5 ml/kg or less for each patient (proportion of mechanically ventilated hours, excluding hours on appropriate CPAP/PS)
through study completion - 6 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PEEP FI02 Compliance (continuous variable)
Zeitfenster: through study completion - 6 months

Defined as: % of time each patient is on a compliant FI02 and PEEP combination.

Measured as: using recommended (per most recently run oxygenation protocol) PEEP-FIO2 combinations, (proportion of ventilated hours, excluding the first four hours of mechanical ventilation and excluding hours on appropriate CPAP/PS)
through study completion - 6 months
Utilization of Ventilation Protocol (continuous)
Zeitfenster: through study completion - 6 months

Defined as: % of time each patient is managed with the computerized ventilation protocol.

Measured as: Running the computerized ventilation protocol whenever a ventilator check is performed and an arterial blood gas was done within the previous hour, excluding hours on appropriate CPAP/PS
through study completion - 6 months
Utilization of Oxygenation Protocol (continuous)
Zeitfenster: through study completion - 6 months

Defined as: % of time each patient is managed with the computerized oxygenation protocol.

Measured as: Running the computerized oxygenation protocol at least every four hours when a ventilator check was performed, excluding hours on appropriate CPAP/PS
through study completion - 6 months
LTVV Compliance >90% (binary)
Zeitfenster: through study completion - 6 months

Defined as: meeting, or not meeting, the target LTVV compliance of >90% for each patient.

Measured as: VC, PRVC, or VC+ with volume set to 6.5 ml/kg or less for 90% or more of mechanically ventilated hours, excluding hours on appropriate CPAP/PS
through study completion - 6 months
PEEP FI02 Compliance >70% (binary)
Zeitfenster: through study completion - 6 months

Defined as: meeting, or not meeting, the target PEEP FI02 compliance of >70% for each patient.

Measured as: Using recommended (per most recently run oxygenation protocol) PEEP-FIO2 combinations for at least 70% of mechanically ventilated hours (excluding the first four hours of mechanical ventilation and excluding hours on appropriate CPAP/PS)
through study completion - 6 months
Ventilator-Free Days (VFD) to Day 28
Zeitfenster: through study completion - 6 months
through study completion - 6 months
% of Patients who do not survive to day 28
Zeitfenster: through study completion - 6 months
through study completion - 6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Intermountain Health Care, Inc.

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)
McKay-Dee Hospital
Utah Valley Hospital
Dixie Regional Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Juli 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

23. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

23. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1050867

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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