Automated Sperm Sample Preparation Protocol
2019년 7월 1일 업데이트: Nanonc Inc.
Sperm Sample Preparation Protocol for Intrauterine Insemination (IUI)
This clinical trial would be directed at determining the effectiveness of an innovative sperm sample preparation protocol for intrauterine insemination (IUI).
The goal of the protocol would be to enable clinics not performing IUI to be able to perform IUI without requiring specialized training in sperm sample preparation.
연구 개요
상세 설명
Nanonc proposes an automated system for sperm sample preparation that will take in raw ejaculate and output a purified sperm population in an IUI syringe in less than 15 minutes.
The IUI syringe will be detachable from the rest of the system.
During the 15 minutes, the clinician will not need to perform any actions; as the system will run all of the sample processing steps in an automated fashion.
Furthermore, the system will have a footprint of a small desktop printer that is portable to be conveniently placed on a bench in clinical setting.
A portable system that performs automated isolation of sperm from ejaculate will revolutionize sperm processing and increase access to sperm sample preparation.
Additionally, the system will decrease cost, time and skill required to process sperm, and potentially improve outcomes for patients with low sperm counts.
By increasing the yield and precision of sperm isolation and concentration techniques, the investigator's approach has the potential to offer this exact benefit by specifically providing the opportunity for some patients to try less invasive and less expensive procedures.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
2000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Any couple with doctor's order for IUI with density gradient centrifugation
Exclusion Criteria:
- Azoospermia
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Density gradient sample prep
Standard density gradient sample preparation
|
Effectiveness of a sample preparation protocol
|
|
실험적: Automated sample prep
Automated experimental sample preparation
|
Effectiveness of a sample preparation protocol
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Total motile sperm count
기간: At the time of sperm preparation
|
Total number of progressively motile sperm following sperm preparation
|
At the time of sperm preparation
|
|
Percentage of patients with positive chemical pregnancy in each study group following IUI
기간: 2 weeks after IUI
|
Detection of hCG
|
2 weeks after IUI
|
|
Percentage of patients with positive clinical pregnancy in each study group following IUI
기간: 6 to 7 weeks after IUI
|
Detection of the fetal heartbeat by ultrasound
|
6 to 7 weeks after IUI
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 5월 29일
기본 완료 (예상)
2021년 5월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0619prep
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD will not be shared with other researchers.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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sample prep에 대한 임상 시험
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Hilary L Surratt, PhDNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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Heather HendersonUniversity of South Florida; Gilead Sciences; Tampa General Hospital아직 모집하지 않음마약을 주사하는 사람들 | PrEP 준수
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University of California, San FranciscoNational Institute of Nursing Research (NINR); San Francisco Department of Public Health완전한
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Montefiore Medical CenterNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); New York State Psychiatric...완전한
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Nursing Research (NINR)모집하지 않고 적극적으로
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University of WashingtonNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Kenyatta National Hospital완전한
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Gilead Sciences완전한