Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Automated Sperm Sample Preparation Protocol

1 de julho de 2019 atualizado por: Nanonc Inc.

Sperm Sample Preparation Protocol for Intrauterine Insemination (IUI)

This clinical trial would be directed at determining the effectiveness of an innovative sperm sample preparation protocol for intrauterine insemination (IUI). The goal of the protocol would be to enable clinics not performing IUI to be able to perform IUI without requiring specialized training in sperm sample preparation.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nanonc proposes an automated system for sperm sample preparation that will take in raw ejaculate and output a purified sperm population in an IUI syringe in less than 15 minutes. The IUI syringe will be detachable from the rest of the system. During the 15 minutes, the clinician will not need to perform any actions; as the system will run all of the sample processing steps in an automated fashion. Furthermore, the system will have a footprint of a small desktop printer that is portable to be conveniently placed on a bench in clinical setting. A portable system that performs automated isolation of sperm from ejaculate will revolutionize sperm processing and increase access to sperm sample preparation. Additionally, the system will decrease cost, time and skill required to process sperm, and potentially improve outcomes for patients with low sperm counts. By increasing the yield and precision of sperm isolation and concentration techniques, the investigator's approach has the potential to offer this exact benefit by specifically providing the opportunity for some patients to try less invasive and less expensive procedures.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

2000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Any couple with doctor's order for IUI with density gradient centrifugation

Exclusion Criteria:

  • Azoospermia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Density gradient sample prep
Standard density gradient sample preparation
Dispositivo: sample prep
Effectiveness of a sample preparation protocol
Experimental: Automated sample prep
Automated experimental sample preparation
Dispositivo: sample prep
Effectiveness of a sample preparation protocol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Total motile sperm count
Prazo: At the time of sperm preparation
Total number of progressively motile sperm following sperm preparation
At the time of sperm preparation
Percentage of patients with positive chemical pregnancy in each study group following IUI
Prazo: 2 weeks after IUI
Detection of hCG
2 weeks after IUI
Percentage of patients with positive clinical pregnancy in each study group following IUI
Prazo: 6 to 7 weeks after IUI
Detection of the fetal heartbeat by ultrasound
6 to 7 weeks after IUI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nanonc Inc.

Colaboradores

University of Utah

Investigadores

  • Investigador principal: Raheel Samuel, PhD, Nanonc Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

29 de maio de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

27 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0619prep

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

IPD will not be shared with other researchers.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em sample prep

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Benin

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever