Automated Sperm Sample Preparation Protocol
2019年7月1日 更新者:Nanonc Inc.
Sperm Sample Preparation Protocol for Intrauterine Insemination (IUI)
This clinical trial would be directed at determining the effectiveness of an innovative sperm sample preparation protocol for intrauterine insemination (IUI).
The goal of the protocol would be to enable clinics not performing IUI to be able to perform IUI without requiring specialized training in sperm sample preparation.
研究概览
详细说明
Nanonc proposes an automated system for sperm sample preparation that will take in raw ejaculate and output a purified sperm population in an IUI syringe in less than 15 minutes.
The IUI syringe will be detachable from the rest of the system.
During the 15 minutes, the clinician will not need to perform any actions; as the system will run all of the sample processing steps in an automated fashion.
Furthermore, the system will have a footprint of a small desktop printer that is portable to be conveniently placed on a bench in clinical setting.
A portable system that performs automated isolation of sperm from ejaculate will revolutionize sperm processing and increase access to sperm sample preparation.
Additionally, the system will decrease cost, time and skill required to process sperm, and potentially improve outcomes for patients with low sperm counts.
By increasing the yield and precision of sperm isolation and concentration techniques, the investigator's approach has the potential to offer this exact benefit by specifically providing the opportunity for some patients to try less invasive and less expensive procedures.
研究类型
介入性
注册 (预期的)
2000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Any couple with doctor's order for IUI with density gradient centrifugation
Exclusion Criteria:
- Azoospermia
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:Density gradient sample prep
Standard density gradient sample preparation
|
Effectiveness of a sample preparation protocol
|
实验性的:Automated sample prep
Automated experimental sample preparation
|
Effectiveness of a sample preparation protocol
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
Total motile sperm count
大体时间:At the time of sperm preparation
|
Total number of progressively motile sperm following sperm preparation
|
At the time of sperm preparation
|
Percentage of patients with positive chemical pregnancy in each study group following IUI
大体时间:2 weeks after IUI
|
Detection of hCG
|
2 weeks after IUI
|
Percentage of patients with positive clinical pregnancy in each study group following IUI
大体时间:6 to 7 weeks after IUI
|
Detection of the fetal heartbeat by ultrasound
|
6 to 7 weeks after IUI
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年5月29日
初级完成 (预期的)
2021年5月31日
研究完成 (预期的)
2021年11月30日
研究注册日期
首次提交
2019年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月26日
首次发布 (实际的)
2019年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月1日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 0619prep
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
IPD 计划说明
IPD will not be shared with other researchers.
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
sample prep的临床试验
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Hilary L Surratt, PhDNational Institute on Drug Abuse (NIDA)主动,不招人
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University of WashingtonKenyatta National Hospital; Fogarty International Center of the National Institute of Health主动,不招人
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University of Illinois at ChicagoNational Institute of Nursing Research (NINR)招聘中
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University of California, San FranciscoNational Institute of Nursing Research (NINR); San Francisco Department of Public Health完全的
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Fred Hutchinson Cancer CenterKenya Medical Research Institute; Jhpiego招聘中
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Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Gilead Sciences完全的
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University of WashingtonNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Kenyatta National Hospital完全的