- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04006418
A Registered Cohort Study on Spastic Paraplegia
2022년 1월 16일 업데이트: Wan-Jin Chen
The aim of this study is to determine the clinical spectrum and natural progression of Hereditary Spastic Paraplegias(HSP) and related disorders in a prospective multicenter natural history study, to assess the clinical, genetic and epigenetic features of patients with Spastic Paraplegias to optimize clinicalmanagement..
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yi Lin, MD,PhD
- 전화번호: +13615039153
- 이메일: wanjinchen75@fjmu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Wan-Jin Chen, MD,PhD
- 전화번호: +1386061359 +1386061359
- 이메일: wanjinchen75@fjmu.edu.cn
연구 장소
-
-
-
Fuzhou, 중국
- 모병
- First Affiliated Hospital Fujian Medical University
-
수석 연구원:
- Wan-Jin Chen
-
연락하다:
- Wan-Jian Chen, MD, PhD
- 이메일: wanjinchen75@fjmu.edu.cn
-
부수사관:
- Ning Wang
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients diagnosed in hosipital and their's family
설명
Inclusion Criteria:
- Patients with the clinical diagnosis of spastic paraplegia
- Clinical diagnosis of patients with spastic paraplegia
- Unrelated healthy controls
Exclusion Criteria:
- Decline to participate.
- There are serious interferences with individual participation and adherence to the research protocol, including but not limited to neurological, psychological, and/or medical conditions.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Spastic Paraplegia Rating Scale (SPRS)
기간: 6 months
|
Disease severity will be assessed by application of the Spastic Paraplegia Rating Scale (SPRS), a clinical rating scale measuring disease severity in Hereditary Spastic Paraplegia (Schule et al.
Neurology 2006).
The SPRS contains 13 items, each ranging from 0 to 4 points.
The total score is calculated as the sum of all items, yielding a range for the total score between 0 and 52.
Hereby, higher SPRS total scores indicate more severe disease.
|
6 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Qiu YS, Zeng YH, Yuan RY, Ye ZX, Bi J, Lin XH, Chen YJ, Wang MW, Liu Y, Yao SB, Chen YK, Jiang JY, Lin Y, Lin X, Wang N, Fu Y, Chen WJ. Chinese patients with hereditary spastic paraplegias (HSPs): a protocol for a hospital-based cohort study. BMJ Open. 2022 Jan 11;12(1):e054011. doi: 10.1136/bmjopen-2021-054011.
- Lin Q, Liu Y, Ye Z, Hu J, Cai W, Weng Q, Chen WJ, Wang N, Cao D, Lin Y, Fu Y. Potential markers for sample size estimations in hereditary spastic paraplegia type 5. Orphanet J Rare Dis. 2021 Sep 19;16(1):391. doi: 10.1186/s13023-021-02014-w. Erratum In: Orphanet J Rare Dis. 2021 Oct 27;16(1):451.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2039년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2049년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
경련성 하반신 마비에 대한 임상 시험
-
Indiana UniversityNational Institutes of Health (NIH)모병