A Registered Cohort Study on Spastic Paraplegia
16 janvier 2022 mis à jour par: Wan-Jin Chen
The aim of this study is to determine the clinical spectrum and natural progression of Hereditary Spastic Paraplegias(HSP) and related disorders in a prospective multicenter natural history study, to assess the clinical, genetic and epigenetic features of patients with Spastic Paraplegias to optimize clinicalmanagement..
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yi Lin, MD,PhD
- Numéro de téléphone: +13615039153
- E-mail: wanjinchen75@fjmu.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Wan-Jin Chen, MD,PhD
- Numéro de téléphone: +1386061359 +1386061359
- E-mail: wanjinchen75@fjmu.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
-
Fuzhou, Chine
- Recrutement
- First Affiliated Hospital Fujian Medical University
-
Chercheur principal:
- Wan-Jin Chen
-
Contact:
- Wan-Jian Chen, MD, PhD
- E-mail: wanjinchen75@fjmu.edu.cn
-
Sous-enquêteur:
- Ning Wang
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients diagnosed in hosipital and their's family
La description
Inclusion Criteria:
- Patients with the clinical diagnosis of spastic paraplegia
- Clinical diagnosis of patients with spastic paraplegia
- Unrelated healthy controls
Exclusion Criteria:
- Decline to participate.
- There are serious interferences with individual participation and adherence to the research protocol, including but not limited to neurological, psychological, and/or medical conditions.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Spastic Paraplegia Rating Scale (SPRS)
Délai: 6 months
|
Disease severity will be assessed by application of the Spastic Paraplegia Rating Scale (SPRS), a clinical rating scale measuring disease severity in Hereditary Spastic Paraplegia (Schule et al.
Neurology 2006).
The SPRS contains 13 items, each ranging from 0 to 4 points.
The total score is calculated as the sum of all items, yielding a range for the total score between 0 and 52.
Hereby, higher SPRS total scores indicate more severe disease.
|
6 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Qiu YS, Zeng YH, Yuan RY, Ye ZX, Bi J, Lin XH, Chen YJ, Wang MW, Liu Y, Yao SB, Chen YK, Jiang JY, Lin Y, Lin X, Wang N, Fu Y, Chen WJ. Chinese patients with hereditary spastic paraplegias (HSPs): a protocol for a hospital-based cohort study. BMJ Open. 2022 Jan 11;12(1):e054011. doi: 10.1136/bmjopen-2021-054011.
- Lin Q, Liu Y, Ye Z, Hu J, Cai W, Weng Q, Chen WJ, Wang N, Cao D, Lin Y, Fu Y. Potential markers for sample size estimations in hereditary spastic paraplegia type 5. Orphanet J Rare Dis. 2021 Sep 19;16(1):391. doi: 10.1186/s13023-021-02014-w. Erratum In: Orphanet J Rare Dis. 2021 Oct 27;16(1):451.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2039
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2049
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2019
Première publication (Réel)
5 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MRCTA,ECFAH OF FMU[2019]194
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .