A Registered Cohort Study on Spastic Paraplegia
2022年1月16日 更新者：Wan-Jin Chen
The aim of this study is to determine the clinical spectrum and natural progression of Hereditary Spastic Paraplegias(HSP) and related disorders in a prospective multicenter natural history study, to assess the clinical, genetic and epigenetic features of patients with Spastic Paraplegias to optimize clinicalmanagement..
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yi Lin, MD,PhD
- 电话号码：+13615039153
- 邮箱：wanjinchen75@fjmu.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名：Wan-Jin Chen, MD,PhD
- 电话号码：+1386061359 +1386061359
- 邮箱：wanjinchen75@fjmu.edu.cn
学习地点
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Fuzhou、中国
- 招聘中
- First Affiliated Hospital Fujian Medical University
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首席研究员：
- Wan-Jin Chen
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接触：
- Wan-Jian Chen, MD, PhD
- 邮箱：wanjinchen75@fjmu.edu.cn
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副研究员：
- Ning Wang
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Patients diagnosed in hosipital and their's family
描述
Inclusion Criteria:
- Patients with the clinical diagnosis of spastic paraplegia
- Clinical diagnosis of patients with spastic paraplegia
- Unrelated healthy controls
Exclusion Criteria:
- Decline to participate.
- There are serious interferences with individual participation and adherence to the research protocol, including but not limited to neurological, psychological, and/or medical conditions.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Spastic Paraplegia Rating Scale (SPRS)
大体时间：6 months
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Disease severity will be assessed by application of the Spastic Paraplegia Rating Scale (SPRS), a clinical rating scale measuring disease severity in Hereditary Spastic Paraplegia (Schule et al.
Neurology 2006).
The SPRS contains 13 items, each ranging from 0 to 4 points.
The total score is calculated as the sum of all items, yielding a range for the total score between 0 and 52.
Hereby, higher SPRS total scores indicate more severe disease.
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6 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Qiu YS, Zeng YH, Yuan RY, Ye ZX, Bi J, Lin XH, Chen YJ, Wang MW, Liu Y, Yao SB, Chen YK, Jiang JY, Lin Y, Lin X, Wang N, Fu Y, Chen WJ. Chinese patients with hereditary spastic paraplegias (HSPs): a protocol for a hospital-based cohort study. BMJ Open. 2022 Jan 11;12(1):e054011. doi: 10.1136/bmjopen-2021-054011.
- Lin Q, Liu Y, Ye Z, Hu J, Cai W, Weng Q, Chen WJ, Wang N, Cao D, Lin Y, Fu Y. Potential markers for sample size estimations in hereditary spastic paraplegia type 5. Orphanet J Rare Dis. 2021 Sep 19;16(1):391. doi: 10.1186/s13023-021-02014-w. Erratum In: Orphanet J Rare Dis. 2021 Oct 27;16(1):451.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月1日
初级完成 (预期的)
2039年12月1日
研究完成 (预期的)
2049年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月1日
首次发布 (实际的)
2019年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月16日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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