A Registered Cohort Study on Spastic Paraplegia
16 de enero de 2022 actualizado por: Wan-Jin Chen
The aim of this study is to determine the clinical spectrum and natural progression of Hereditary Spastic Paraplegias(HSP) and related disorders in a prospective multicenter natural history study, to assess the clinical, genetic and epigenetic features of patients with Spastic Paraplegias to optimize clinicalmanagement..
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yi Lin, MD,PhD
- Número de teléfono: +13615039153
- Correo electrónico: wanjinchen75@fjmu.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Wan-Jin Chen, MD,PhD
- Número de teléfono: +1386061359 +1386061359
- Correo electrónico: wanjinchen75@fjmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Fuzhou, Porcelana
- Reclutamiento
- First Affiliated Hospital Fujian Medical University
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Investigador principal:
- Wan-Jin Chen
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Contacto:
- Wan-Jian Chen, MD, PhD
- Correo electrónico: wanjinchen75@fjmu.edu.cn
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Sub-Investigador:
- Ning Wang
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients diagnosed in hosipital and their's family
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with the clinical diagnosis of spastic paraplegia
- Clinical diagnosis of patients with spastic paraplegia
- Unrelated healthy controls
Exclusion Criteria:
- Decline to participate.
- There are serious interferences with individual participation and adherence to the research protocol, including but not limited to neurological, psychological, and/or medical conditions.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Spastic Paraplegia Rating Scale (SPRS)
Periodo de tiempo: 6 months
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Disease severity will be assessed by application of the Spastic Paraplegia Rating Scale (SPRS), a clinical rating scale measuring disease severity in Hereditary Spastic Paraplegia (Schule et al.
Neurology 2006).
The SPRS contains 13 items, each ranging from 0 to 4 points.
The total score is calculated as the sum of all items, yielding a range for the total score between 0 and 52.
Hereby, higher SPRS total scores indicate more severe disease.
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6 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Qiu YS, Zeng YH, Yuan RY, Ye ZX, Bi J, Lin XH, Chen YJ, Wang MW, Liu Y, Yao SB, Chen YK, Jiang JY, Lin Y, Lin X, Wang N, Fu Y, Chen WJ. Chinese patients with hereditary spastic paraplegias (HSPs): a protocol for a hospital-based cohort study. BMJ Open. 2022 Jan 11;12(1):e054011. doi: 10.1136/bmjopen-2021-054011.
- Lin Q, Liu Y, Ye Z, Hu J, Cai W, Weng Q, Chen WJ, Wang N, Cao D, Lin Y, Fu Y. Potential markers for sample size estimations in hereditary spastic paraplegia type 5. Orphanet J Rare Dis. 2021 Sep 19;16(1):391. doi: 10.1186/s13023-021-02014-w. Erratum In: Orphanet J Rare Dis. 2021 Oct 27;16(1):451.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2039
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2049
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
5 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MRCTA,ECFAH OF FMU[2019]194
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .