Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Registered Cohort Study on Spastic Paraplegia

16. januar 2022 oppdatert av: Wan-Jin Chen
The aim of this study is to determine the clinical spectrum and natural progression of Hereditary Spastic Paraplegias(HSP) and related disorders in a prospective multicenter natural history study, to assess the clinical, genetic and epigenetic features of patients with Spastic Paraplegias to optimize clinicalmanagement..

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Fuzhou, Kina
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital Fujian Medical University
        • Hovedetterforsker:
          • Wan-Jin Chen
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Ning Wang

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients diagnosed in hosipital and their's family

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients with the clinical diagnosis of spastic paraplegia
  • Clinical diagnosis of patients with spastic paraplegia
  • Unrelated healthy controls

Exclusion Criteria:

  • Decline to participate.
  • There are serious interferences with individual participation and adherence to the research protocol, including but not limited to neurological, psychological, and/or medical conditions.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spastic Paraplegia Rating Scale (SPRS)
Tidsramme: 6 months
Disease severity will be assessed by application of the Spastic Paraplegia Rating Scale (SPRS), a clinical rating scale measuring disease severity in Hereditary Spastic Paraplegia (Schule et al. Neurology 2006). The SPRS contains 13 items, each ranging from 0 to 4 points. The total score is calculated as the sum of all items, yielding a range for the total score between 0 and 52. Hereby, higher SPRS total scores indicate more severe disease.
6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wan-Jin Chen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2039

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2049

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MRCTA,ECFAH OF FMU[2019]194

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere