직장암 임상 및 생물학적 데이터베이스 개발 (BCBRectum)
직장암의 단일 중심 및 전향적 임상 및 생물학적 데이터베이스 개발
연구 개요
상세 설명
프랑스에서 대장암은 연간 17,000건으로 암 관련 사망의 두 번째 주요 원인입니다. 직장암은 대장암의 40%를 차지합니다.
국소적으로 진행된 직장 암종은 종양학적 제어, 국소 및 일반 및 치료 이환율 모두의 문제를 제기합니다. 현재 근치 직장 절제술(TME)과 관련된 수술 전 방사선 화학 요법이 표준 치료법입니다. 방사성 화학 요법은 국소 제어를 개선하지만 수술 후 이환율이 증가하고 기능적 결과가 좋지 않습니다.
더욱이, 일부 환자는 병기가 다운되지 않고(약 1/3) 전이 위험이 약 30%로 유지됩니다.
그런 다음 근치 직장 절제술 후 보조 화학 요법에 대한 순응도는 일반적으로 좋지 않습니다.
수술 전 치료에 대한 종양 반응은 종양의 공격성을 나타내는 주요 예후 인자입니다. 그럼에도 불구하고 현재로서는 종양 반응의 예측 마커가 없습니다.
직장암 관리의 발전은 과학계와 생물학적 및 임상적 자원을 공유하는 것과 관련이 있습니다.
임상 및 생물학적 수집은 다음을 허용합니다.
- 수술 전 방사선 화학 요법에 대한 예측 마커 또는 질병 재발에 대한 예후 인자에 대한 연구 프로그램 개발
- 진단 및 후속 테스트 최적화
- 환자의 치료 관리를 개선하기 위한 새로운 바이오마커 개발
이러한 맥락에서 몽펠리에 암 연구소(ICM)는 결장직장암 환자의 조직 및 혈액 샘플 전용 생물학적 수집 생물 의학 연구를 시작하기로 결정했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aurore MOUSSION
- 전화번호: +33 4 67 61 31 02
- 이메일: drci-icm105@icm.unicancer.fr
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34298
- 모병
- ICM Val d'Aurelle
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연락하다:
- Philippe ROUANET
- 전화번호: 00467613100
- 이메일: philippe.rouanet@icm.unicancer.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 몽펠리에 암 연구소에서 치료를 받은 환자(전신 암 치료, 방사선 요법 또는 수술)
- 나이 > 18세
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 사회보장제도에 가입하지 않은 환자
- 심리적, 가족적, 사회적 또는 지리적 이유로 연구 지침 또는 요구 사항을 이해하거나 준수할 수 없는 환자
- 후견인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생물학적 수집
연구에 포함된 모든 환자의 경우:
이 생물학적 수집과 병행하여 표준화된 임상 데이터가 데이터베이스에 입력됩니다. |
혈액 샘플은 다른 시간에 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 참여에 동의한 환자의 비율
기간: 연구 종료까지 : 66개월
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선별된 환자 중 연구 참여에 동의한 환자의 비율
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연구 종료까지 : 66개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: ROUANET Philippe, MD-PhD, Institut régional du Cancer Montpellier
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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