直腸癌の臨床および生物学的データベースの開発 (BCBRectum)
直腸癌におけるモノセントリックで前向きな臨床および生物学的データベースの開発
調査の概要
詳細な説明
フランスでは、結腸直腸がんは年間 17,000 例で、がん関連死の 2 番目の主要な原因です。 直腸癌は、結腸直腸癌の 40% を占めます。
局所進行直腸癌は、腫瘍学的制御、局所および一般、および治療的罹患率の両方の問題を引き起こします。 現在、根治的直腸切除術(TME)に伴う術前放射線化学療法が標準治療です。 放射線化学療法は局所制御を改善しますが、術後の罹患率が高くなり、機能的な結果が低下します。
さらに、一部の患者にはダウンステージがなく(約 1/3)、転移リスクは約 30% のままです。
次に、根治的直腸切除術後の補助化学療法へのコンプライアンスは一般的に不良です。
術前治療に対する腫瘍の反応は、腫瘍の攻撃性を明らかにする主要な予後因子です。 それにもかかわらず、現時点では、腫瘍反応の予測マーカーはありません。
直腸がん管理の進歩は、生物学的および臨床的資源を科学界と共有することに関連しています。
臨床的および生物学的コレクションにより、次のことが可能になります。
- 術前放射線化学療法の予測マーカーまたは疾患再発の予後因子に関する研究プログラムの開発
- 診断およびフォローアップ検査を最適化する
- 患者の治療管理を改善するための新しいバイオマーカーを開発する
これに関連して、モンペリエがん研究所 (ICM) は、結腸直腸がん患者の組織および血液サンプルに特化した生物医学研究を開始することを決定しました。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:BLEUSE Jean-Pierre, MD
- 電話番号:+33 4 67 61 31 00
- メール:jean-pierre.bleuse@icm.unicancer.fr
研究場所
-
-
-
Montpellier、フランス、34298
- 募集
- ICM Val d'Aurelle
-
コンタクト:
- BLEUSE Jean-pierre
- 電話番号:00467613102
- メール:jean-pierre.bleuse@icm.unicancer.fr
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- モンペリエがん研究所で治療を受けた患者は、どのような治療を受けたか(全身がん治療または放射線療法または手術)
- 年齢 > 18 歳
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- 社会的保護制度に加入していない患者
- -心理的、家族的、社会的または地理的理由により、研究の指示または要件を理解または遵守できない患者
- 後見人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:生物学的コレクション
研究に含まれるすべての患者について:
この生物学的コレクションと並行して、標準化された臨床データがデータベースに入力されます |
血液サンプルは異なる時期に採取されます:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
研究への参加に同意した患者の割合
時間枠:研究終了まで:66ヶ月
|
スクリーニングされた患者のうち、研究への参加に同意した患者の割合
|
研究終了まで:66ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:ROUANET Philippe, MD-PhD、Institut régional du Cancer Montpellier
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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