Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie klinicznej i biologicznej bazy danych dotyczącej raka odbytnicy (BCBRectum)

3 listopada 2021 zaktualizowane przez: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Opracowanie monocentrycznej i prospektywnej klinicznej i biologicznej bazy danych dotyczącej raka odbytnicy

Kliniczna i biologiczna baza danych zapewni społeczności naukowej zbiór krwi i tkanek wraz z danymi klinicznymi, aby pogłębić wiedzę na temat raka i pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia raka. Ta baza danych jest specyficzna dla raka odbytnicy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

We Francji rak jelita grubego jest drugą najczęstszą przyczyną zgonów związanych z rakiem, z 17 000 zachorowań rocznie. Rak odbytnicy stanowi 40% raków jelita grubego.

Miejscowo zaawansowany rak odbytnicy stwarza problem zarówno kontroli onkologicznej, miejscowej i ogólnej, jak i chorobowości terapeutycznej. Obecnie standardem leczenia jest przedoperacyjna radiochemioterapia połączona z radykalną proktektomią (TME). Radiochemioterapia poprawia kontrolę miejscową, ale zwiększa chorobowość pooperacyjną i słabe wyniki czynnościowe.

Co więcej, niektórzy pacjenci nie mają obniżonego stopnia zaawansowania (około 1/3), a ryzyko przerzutów pozostaje na poziomie około 30%.

Następnie przestrzeganie chemioterapii adjuwantowej jest na ogół słabe po radykalnej proktektomii.

Odpowiedź guza na leczenie przedoperacyjne jest głównym czynnikiem prognostycznym ujawniającym agresywność guza. Niemniej jednak obecnie nie ma markerów predykcyjnych odpowiedzi guza.

Postępy w leczeniu raka odbytnicy wiążą się z dzieleniem się zasobami biologicznymi i klinicznymi ze środowiskiem naukowym.

Kolekcja kliniczna i biologiczna pozwoli na:

  • opracowywać programy badawcze dotyczące markerów predykcyjnych radiochemioterapii przedoperacyjnej lub czynników prognostycznych nawrotu choroby
  • zoptymalizować badania diagnostyczne i kontrolne
  • opracować nowe biomarkery w celu poprawy postępowania terapeutycznego pacjenta

W tym kontekście Montpellier Cancer Institute (ICM) postanowił zainicjować biologiczną kolekcję badań biomedycznych poświęconą próbkom tkanek i krwi pacjentów z rakiem jelita grubego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent leczony w Montpellier Cancer Institute, niezależnie od otrzymanego leczenia (systemowe leczenie raka, radioterapia lub operacja)
  • Wiek > 18 lat
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent niezwiązany z systemem zabezpieczenia społecznego
  • Pacjent niezdolny do zrozumienia lub zastosowania się do instrukcji lub wymagań dotyczących badania z powodów psychologicznych, rodzinnych, społecznych lub geograficznych
  • Pacjent pod opieką

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kolekcja biologiczna

Dla wszystkich pacjentów uwzględnionych w badaniu:

  • Próbki tkanki parafinowej (jeśli dotyczy) pobrane podczas przedterapeutycznej biopsji odbytnicy
  • Próbki krwi pobierane w różnym czasie: przed jakimkolwiek leczeniem i przed operacją, jeśli pacjent otrzymał przedoperacyjną radiochemioterapię

Równolegle z tą kolekcją biologiczną do bazy danych wprowadzane będą wystandaryzowane dane kliniczne
Inny: Kolekcja biologiczna

Próbki krwi pobierane są w różnych terminach:

  • Przed jakimkolwiek zabiegiem
  • Po przedoperacyjnej radiochemioterapii i przed operacją (jeśli dotyczy)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów: 66 miesięcy
Odsetek pacjentów, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu wśród pacjentów poddanych badaniu przesiewowemu
Do zakończenia studiów: 66 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Śledczy

  • Krzesło do nauki: ROUANET Philippe, MD-PhD, Institut Régional du Cancer Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 października 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ICM-BCB-2014/02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kolekcja biologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj