Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Entwicklung einer klinischen und biologischen Datenbank bei Rektumkrebs (BCBRectum)

3. November 2021 aktualisiert von: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Entwicklung einer monozentrischen und prospektiven klinischen und biologischen Datenbank bei Rektumkrebs

Eine klinische und biologische Datenbank wird der wissenschaftlichen Gemeinschaft eine Blut- und Gewebesammlung mit klinischen Daten zur Verfügung stellen, um das Wissen über Krebs zu verbessern und bei der Entwicklung neuer Krebsbehandlungen zu helfen. Diese Datenbank ist spezifisch für Rektumkrebs.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In Frankreich ist Darmkrebs mit 17 000 Fällen pro Jahr die zweithäufigste krebsbedingte Todesursache. Das Rektumkarzinom macht 40 % der kolorektalen Karzinome aus.

Das lokal fortgeschrittene Rektumkarzinom wirft die Frage sowohl der onkologischen Kontrolle, lokal und allgemein, als auch der therapeutischen Morbidität auf. Derzeit ist die präoperative Radiochemotherapie in Verbindung mit radikaler Proktektomie (TME) die Standardbehandlung. Die Radiochemotherapie verbessert die lokale Kontrolle, jedoch mit erhöhter postoperativer Morbidität und schlechten funktionellen Ergebnissen.

Darüber hinaus haben einige Patienten kein Downstaging (etwa 1/3) und das Metastasierungsrisiko bleibt bei etwa 30 %.

Dann ist die Compliance mit der adjuvanten Chemotherapie nach radikaler Proktektomie im Allgemeinen schlecht.

Das Ansprechen des Tumors auf die präoperative Behandlung ist der wichtigste prognostische Faktor, der die Aggressivität des Tumors anzeigt. Dennoch gibt es derzeit keine prädiktiven Marker für das Tumoransprechen.

Fortschritte in der Behandlung von Rektumkarzinomen hängen mit dem Austausch biologischer und klinischer Ressourcen mit der wissenschaftlichen Gemeinschaft zusammen.

Eine klinische und biologische Sammlung ermöglicht:

  • Entwicklung von Forschungsprogrammen zu prädiktiven Markern für die präoperative Radiochemotherapie oder Prognosefaktoren für das Wiederauftreten der Krankheit
  • Optimierung von Diagnose- und Folgetests
  • Entwicklung neuer Biomarker zur Verbesserung des therapeutischen Managements von Patienten

In diesem Zusammenhang beschloss das Montpellier Cancer Institute (ICM), eine biologische Sammlung biomedizinischer Forschung zu initiieren, die sich den Gewebe- und Blutproben von Patienten mit Darmkrebs widmet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, der im Montpellier Cancer Institute behandelt wird, unabhängig von der erhaltenen Behandlung (systemische Krebsbehandlung oder Strahlentherapie oder Operation)
  • Alter > 18 Jahre
  • Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Patient ist nicht dem Sozialschutzsystem angeschlossen
  • Patient ist aus psychologischen, familiären, sozialen oder geografischen Gründen nicht in der Lage, Studienanweisungen oder Anforderungen zu verstehen oder einzuhalten
  • Patient unter Vormundschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Biologische Sammlung

Für alle Patienten, die in die Studie aufgenommen werden:

  • Paraffingewebeproben (falls zutreffend), die während der prätherapeutischen Rektumbiopsie entnommen wurden
  • Zu unterschiedlichen Zeitpunkten entnommene Blutproben: Vor jeder Behandlung und vor Operationen, wenn der Patient eine präoperative Radiochemotherapie erhalten hat

Parallel zu dieser biologischen Sammlung werden standardisierte klinische Daten in eine Datenbank eingegeben
Sonstiges: Biologische Sammlung

Blutproben werden zu unterschiedlichen Zeiten entnommen:

  • Vor jeder Behandlung
  • Nach präoperativer Radiochemotherapie und vor Operation (falls zutreffend)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten, die ihr Einverständnis zur Teilnahme an der Studie gegeben haben
Zeitfenster: Bis Studienabschluss: 66 Monate
Der Anteil der Patienten, die einer Teilnahme an der Studie unter den gescreenten Patienten zustimmen
Bis Studienabschluss: 66 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Ermittler

  • Studienstuhl: ROUANET Philippe, MD-PhD, Institut régional du Cancer Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ICM-BCB-2014/02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rektale Neoplasien

Klinische Studien zur Biologische Sammlung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bulgaria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren