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Long-term Follow Up of Patients in the Birmingham and Lambeth Liver Evaluation Strategies (BALLETS) Study

2019년 7월 16일 업데이트: Professor Richard Lilford, University of Warwick

This study will follow-up a cohort of patients from the Birmingham and Lambeth Liver Evaluation Strategies (BALLETS) study using a database search based on their individual National Health Service (NHS) numbers. The investigators will interrogate the Hospital Episode Statistics database and the Office of National Statistics database, and examine three categories of end points: death, inpatient attendance primarily due to liver disease, and outpatient attendance primarily due to liver disease.

A logistic regression analysis will then be conducted to determine associations between these end points and the presence, and degree, of fatty liver in the original BALLETS study, adjusted for age, sex, alcohol intake, BMI, and baseline ALT measurement.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

The Birmingham and Lambeth Liver Evaluation Strategies (BALLETS) study was a prospective study of people in General Practice who had an abnormal liver function test result. Recruitment took place between 2005 and 2008, and patients were able to be grouped into four primary categories: hepato-cellular disease, hepato-biliary disease, tumour, non-specific with or without fatty liver. This study will focus on the fourth, non-specific, group of which there were 1,237 patients.

This study will follow-up this cohort of patients using a database search based on their individual National Health Service (NHS) numbers. The investigators will interrogate the Hospital Episode Statistics database (health outcomes) and the Office of National Statistics database (death), and examine three categories of end points: death, inpatient attendance primarily due to liver disease, and outpatient attendance primarily due to liver disease. Deaths would be sub-categorised as including liver disease, or not.

A logistic regression analysis will then be conducted to determine associations between these end points and the presence, and degree, of fatty liver in the original BALLETS study, with adjustment for age and sex. Similar age- and sex-adjusted analyses will be conducted to investigate the association with other patient risk factors - alcohol intake and BMI. The analyses will be repeated incorporating an additional adjustment for baseline Alanine Aminotransferase (ALT) measurement.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1237

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients in primary care with no known liver disease, who had a liver function test (LFT)

설명

Inclusion Criteria:

  • Adult with abnormal liver function test (LFT) result

Exclusion Criteria:

  • Pre-existing or obvious liver disease

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Non-specific liver disease
Patients who were categorised as having a non-specific liver disease in the original BALLETS study.
Cohort were not exposed to any intervention. There information will be analysed from database searches.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Number of Patients who Died
기간: From date of recruitment until the date of death, up to 14 years
Death of patient, sub-categorised as either including liver disease, or liver disease not mentioned
From date of recruitment until the date of death, up to 14 years

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Number of patients attending inpatient department, primary reason liver disease
기간: From date of recruitment until the date of database search, up to 14 years
Number of patients attending hospital inpatient department, with their primary reason for attendance being liver disease, as measured by the hospital episode statistics database.
From date of recruitment until the date of database search, up to 14 years
Number of patients attending outpatient department, primary reason liver disease
기간: From date of recruitment until the date of database search, up to 14 years
Number of patients attending hospital outpatient department, with their primary reason for attendance being liver disease, as measured by the hospital episode statistics database.
From date of recruitment until the date of database search, up to 14 years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Richard J Lilford, FMedSci, University of Warwick

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2005년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 16일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BALLETS-LT-Followup

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

Individual participant data is not available to be shared.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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