Long-term Follow Up of Patients in the Birmingham and Lambeth Liver Evaluation Strategies (BALLETS) Study
This study will follow-up a cohort of patients from the Birmingham and Lambeth Liver Evaluation Strategies (BALLETS) study using a database search based on their individual National Health Service (NHS) numbers. The investigators will interrogate the Hospital Episode Statistics database and the Office of National Statistics database, and examine three categories of end points: death, inpatient attendance primarily due to liver disease, and outpatient attendance primarily due to liver disease.
A logistic regression analysis will then be conducted to determine associations between these end points and the presence, and degree, of fatty liver in the original BALLETS study, adjusted for age, sex, alcohol intake, BMI, and baseline ALT measurement.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
The Birmingham and Lambeth Liver Evaluation Strategies (BALLETS) study was a prospective study of people in General Practice who had an abnormal liver function test result. Recruitment took place between 2005 and 2008, and patients were able to be grouped into four primary categories: hepato-cellular disease, hepato-biliary disease, tumour, non-specific with or without fatty liver. This study will focus on the fourth, non-specific, group of which there were 1,237 patients.
This study will follow-up this cohort of patients using a database search based on their individual National Health Service (NHS) numbers. The investigators will interrogate the Hospital Episode Statistics database (health outcomes) and the Office of National Statistics database (death), and examine three categories of end points: death, inpatient attendance primarily due to liver disease, and outpatient attendance primarily due to liver disease. Deaths would be sub-categorised as including liver disease, or not.
A logistic regression analysis will then be conducted to determine associations between these end points and the presence, and degree, of fatty liver in the original BALLETS study, with adjustment for age and sex. Similar age- and sex-adjusted analyses will be conducted to investigate the association with other patient risk factors - alcohol intake and BMI. The analyses will be repeated incorporating an additional adjustment for baseline Alanine Aminotransferase (ALT) measurement.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Adult with abnormal liver function test (LFT) result
Exclusion Criteria:
- Pre-existing or obvious liver disease
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Non-specific liver disease
Patients who were categorised as having a non-specific liver disease in the original BALLETS study.
|
Cohort were not exposed to any intervention.
There information will be analysed from database searches.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of Patients who Died
Ramy czasowe: From date of recruitment until the date of death, up to 14 years
|
Death of patient, sub-categorised as either including liver disease, or liver disease not mentioned
|
From date of recruitment until the date of death, up to 14 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of patients attending inpatient department, primary reason liver disease
Ramy czasowe: From date of recruitment until the date of database search, up to 14 years
|
Number of patients attending hospital inpatient department, with their primary reason for attendance being liver disease, as measured by the hospital episode statistics database.
|
From date of recruitment until the date of database search, up to 14 years
|
|
Number of patients attending outpatient department, primary reason liver disease
Ramy czasowe: From date of recruitment until the date of database search, up to 14 years
|
Number of patients attending hospital outpatient department, with their primary reason for attendance being liver disease, as measured by the hospital episode statistics database.
|
From date of recruitment until the date of database search, up to 14 years
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Richard J Lilford, FMedSci, University of Warwick
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BALLETS-LT-Followup
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .