Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Long-term Follow Up of Patients in the Birmingham and Lambeth Liver Evaluation Strategies (BALLETS) Study

2019. július 16. frissítette: Professor Richard Lilford, University of Warwick

This study will follow-up a cohort of patients from the Birmingham and Lambeth Liver Evaluation Strategies (BALLETS) study using a database search based on their individual National Health Service (NHS) numbers. The investigators will interrogate the Hospital Episode Statistics database and the Office of National Statistics database, and examine three categories of end points: death, inpatient attendance primarily due to liver disease, and outpatient attendance primarily due to liver disease.

A logistic regression analysis will then be conducted to determine associations between these end points and the presence, and degree, of fatty liver in the original BALLETS study, adjusted for age, sex, alcohol intake, BMI, and baseline ALT measurement.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

The Birmingham and Lambeth Liver Evaluation Strategies (BALLETS) study was a prospective study of people in General Practice who had an abnormal liver function test result. Recruitment took place between 2005 and 2008, and patients were able to be grouped into four primary categories: hepato-cellular disease, hepato-biliary disease, tumour, non-specific with or without fatty liver. This study will focus on the fourth, non-specific, group of which there were 1,237 patients.

This study will follow-up this cohort of patients using a database search based on their individual National Health Service (NHS) numbers. The investigators will interrogate the Hospital Episode Statistics database (health outcomes) and the Office of National Statistics database (death), and examine three categories of end points: death, inpatient attendance primarily due to liver disease, and outpatient attendance primarily due to liver disease. Deaths would be sub-categorised as including liver disease, or not.

A logistic regression analysis will then be conducted to determine associations between these end points and the presence, and degree, of fatty liver in the original BALLETS study, with adjustment for age and sex. Similar age- and sex-adjusted analyses will be conducted to investigate the association with other patient risk factors - alcohol intake and BMI. The analyses will be repeated incorporating an additional adjustment for baseline Alanine Aminotransferase (ALT) measurement.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1237

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients in primary care with no known liver disease, who had a liver function test (LFT)

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Adult with abnormal liver function test (LFT) result

Exclusion Criteria:

  • Pre-existing or obvious liver disease

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Non-specific liver disease
Patients who were categorised as having a non-specific liver disease in the original BALLETS study.
Egyéb: BALLETS
Cohort were not exposed to any intervention. There information will be analysed from database searches.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Number of Patients who Died
Időkeret: From date of recruitment until the date of death, up to 14 years
Death of patient, sub-categorised as either including liver disease, or liver disease not mentioned
From date of recruitment until the date of death, up to 14 years

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Number of patients attending inpatient department, primary reason liver disease
Időkeret: From date of recruitment until the date of database search, up to 14 years
Number of patients attending hospital inpatient department, with their primary reason for attendance being liver disease, as measured by the hospital episode statistics database.
From date of recruitment until the date of database search, up to 14 years
Number of patients attending outpatient department, primary reason liver disease
Időkeret: From date of recruitment until the date of database search, up to 14 years
Number of patients attending hospital outpatient department, with their primary reason for attendance being liver disease, as measured by the hospital episode statistics database.
From date of recruitment until the date of database search, up to 14 years

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Warwick

Együttműködők

University Hospital Birmingham

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Richard J Lilford, FMedSci, University of Warwick

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2005. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 16.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 16.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BALLETS-LT-Followup

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Individual participant data is not available to be shared.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májbetegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel