- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04041323
수술 후 중환자실 환자에서 급성신손상 발생 및 결과 - 후향적 자료 분석
급성 신장 손상(AKI)은 중환자에게 흔한 합병증입니다. 민감한 KDIGO 기준에 따라 ICU에서 AKI의 발생률은 30-60% 사이입니다. AKI 발병률의 이러한 큰 변동은 연구된 환자의 기준선 특성, 관찰 기간의 길이, 크레아티닌 기준만 사용하거나 크레아티닌 및 소변 배출 기준을 사용하기 때문입니다. 또한 실험실 값이 누락된 환자에서 측정된 크레아티닌 대신 기준선 크레아티닌의 역추정은 AKI 중증도 및 결과를 과대평가할 수 있습니다. 대수술, 외상, 감염, 패혈증 또는 중증 질환의 합병증으로 중환자의 사구체 여과가 급격히 감소할 수 있습니다. AKI의 이러한 에피소드는 체액 과부하, 전해질 불균형, 산-염기 장애, 면역 기능 장애, 응고 이상 및 정신 상태의 변화와 같은 단기 부작용과 관련이 있습니다. 또한 중환자의 AKI는 ICU 입원 기간 연장, 이환율 및 사망률 증가, 비용 증가로 이어집니다. 여러 대규모 연구에서 잠재적 교란 요인을 수정한 후 AKI가 독립적으로 더 나쁜 결과와 연관되어 있음을 발견했습니다. 중등도 및 중증 AKI 단계는 병원 내 사망률이 2.9~6.9배 증가했습니다(3). ICU 환자의 AKI 중증도 증가는 사망률 증가와 관련이 있을 뿐만 아니라 AKI 환자는 퇴원 시 신기능도 악화되었습니다. AKI에 대한 감수성 증가와 함께 AKI로 이어지는 개별 상태는 결과에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 실제로, 많은 연구의 현재 데이터는 AKI로 인한 사망률이 다양한 임상 환경에서 다르다는 것을 보여줍니다.
그러나 다양한 수술 유형과 AKI에 미치는 영향에 대한 데이터는 아직 충분하지 않습니다. 우리의 역학 연구의 목적은 Vienna General Hospital의 수술 후 ICU 환자에서 다양한 유형의 수술에서 AKI의 발생 및 결과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아
- Medical University of Vienna
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 수술 후 ICU 입원
- 수술 전 2주 이내의 수술 전 혈청 크레아티닌
제외 기준:
- 18세 미만
- ICU 입원 전 수술 없음
- ICU 입원 전 신장 이식
- 만성 신대체 요법
- 복막 투석
- 수술 전 2주 이내에 수술 전 혈청 크레아티닌 누락
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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28일 사망
기간: 28일
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주요 결과는 수술 후 ICU에 입원한 환자의 KDIGO 기준에 따른 AKI의 여러 단계에서 28일 사망률입니다.
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU 체류 기간
기간: 일년
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2차 결과는 ICU 체류 기간, 기계 환기의 수령 및 기간, 신대체 요법의 수령 및 기간 및 1년 모든 원인으로 인한 사망입니다.
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일년
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기계적 환기의 접수 및 기간
기간: 일년
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일년
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신대체요법의 접수 및 기간
기간: 일년
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일년
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1년 모든 원인 사망
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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