Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyppighed og udfald af akut nyreskade hos postoperative ICU-patienter - en retrospektiv dataanalyse

29. november 2021 opdateret af: PD Peter Faybik, MD, Medical University of Vienna

Akut nyreskade (AKI) er en almindelig komplikation hos kritisk syge patienter. Baseret på de følsomme KDIGO-kriterier varierer forekomsten af ​​AKI på ICU mellem 30-60 %. Disse store variationer i forekomsten af ​​AKI skyldes forskellige baseline-karakteristika hos undersøgte patienter, længden af ​​observationsperioden, brugen af ​​kun kreatininkriterier eller brugen af ​​kreatinin- og urinproduktionskriterier. Endvidere kan tilbage-estimering af baseline-kreatinin i stedet for målt kreatinin hos patienter med manglende laboratorieværdier føre til overestimering af AKI-sværhedsgrad og -resultater. Større operationer, traumer, infektioner, sepsis eller en komplikation af alvorlig sygdom kan føre til et brat fald i glomerulær filtration hos kritisk syge patienter. En sådan episode af AKI er forbundet med kortsigtede bivirkninger såsom væskeoverbelastning, elektrolyt ubalance, syre-base forstyrrelser, immun dysfunktion, koagulationsabnormiteter og ændringer i mental status. Derudover fører AKI hos kritisk syge patienter til forlænget ICU-opholdstid, stigning i morbiditet og dødelighed samt højere omkostninger. Flere store undersøgelser fandt, efter korrektion for potentielle konfoundere, at AKI uafhængigt var forbundet med dårligere resultater. Moderate og svære AKI-stadier var forbundet med 2,9 - 6,9 gange øget dødelighed på hospitalet (3). Stigende AKI-sværhedsgrad hos ICU-patienter var ikke kun forbundet med øget dødelighed, AKI-patienter havde også dårligere nyrefunktion på tidspunktet for hospitalsudskrivning. Den individuelle tilstand, der fører til AKI i kombination med øget modtagelighed for AKI, kan have en betydelig indflydelse på resultatet. Faktisk viser aktuelle data fra mange undersøgelser, at dødeligheden fra AKI er forskellig i forskellige kliniske omgivelser.

Der er dog ikke nok data om forskellige typer operationer og deres effekt på AKI endnu. Formålet med vores epidemiologiske undersøgelse er at undersøge forekomsten og resultaterne af AKI i forskellige typer kirurgi hos postoperative ICU-patienter på Vienna General Hospital.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig
        • Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

retrospektiv dataanalyse af postoperative ICU-patienter indlagt på anæstesiologiske og kirurgiske ICU'er på General Hospital Wien, Østrig mellem 1. januar 2016 og 31. december 2018.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 18 år
  • postoperativ ICU indlæggelse
  • præoperativ serumkreatinin inden for 2 uger før operationen

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år
  • ingen operation før indlæggelse på intensivafdeling
  • nyretransplantation før ICU indlæggelse
  • kronisk nyreudskiftningsterapi
  • peritoneal dialyse
  • manglende præoperativ serumkreatinin inden for 2 uger før operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
28 dages dødelighed
Tidsramme: 28 dage
primært resultat er 28-dages dødelighed i forskellige stadier af AKI i henhold til KDIGO-kriterier hos patienter indlagt på intensivafdelingen efter operation.
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICU liggetid
Tidsramme: 1 år
sekundære udfald er varigheden af ​​liggetid på intensivafdelingen, modtagelse og varighed af mekanisk ventilation, modtagelse og varighed af nyreudskiftningsterapi og 1-års dødelighed af alle årsager
1 år
modtagelse og varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: 1 år
1 år
modtagelse og varighed af nyreudskiftningsterapi
Tidsramme: 1 år
1 år
1 år forårsager alle dødelighed
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

1. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EK Nr. 1419/2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner