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Incidenza ed esiti del danno renale acuto nei pazienti in terapia intensiva postoperatoria: un'analisi retrospettiva dei dati

29 novembre 2021 aggiornato da: PD Peter Faybik, MD, Medical University of Vienna

Il danno renale acuto (AKI) è una complicanza comune nei pazienti critici. Sulla base dei criteri sensibili KDIGO, l'incidenza di AKI in terapia intensiva varia tra il 30-60%. Queste ampie variazioni di incidenza di AKI sono dovute alle diverse caratteristiche basali dei pazienti studiati, alla durata del periodo di osservazione, all'uso dei soli criteri della creatinina o all'uso dei criteri della creatinina e della diuresi. Inoltre, la stima retrospettiva della creatinina al basale invece della creatinina misurata in pazienti con valori di laboratorio mancanti può portare a una sovrastima della gravità e degli esiti dell'AKI. Interventi chirurgici importanti, traumi, infezioni, sepsi o una complicazione di una malattia grave possono portare a una brusca diminuzione della filtrazione glomerulare nei pazienti critici. Tale episodio di AKI è associato a effetti avversi a breve termine come sovraccarico di liquidi, squilibrio elettrolitico, squilibri acido-base, disfunzione immunitaria, anomalie della coagulazione e alterazioni dello stato mentale. Inoltre, l'AKI nei pazienti in condizioni critiche comporta un prolungamento della degenza in terapia intensiva, un aumento della morbilità e della mortalità nonché costi più elevati. Numerosi studi di grandi dimensioni hanno rilevato, dopo la correzione per potenziali fattori confondenti, che l'AKI era indipendentemente associato a esiti peggiori. Gli stadi di AKI moderato e grave sono stati associati a un aumento della mortalità intraospedaliera di 2,9 - 6,9 volte (3). L'aumento della gravità dell'AKI nei pazienti in terapia intensiva non era solo associato a un aumento della mortalità, ma i pazienti con AKI presentavano anche una funzionalità renale peggiore al momento della dimissione dall'ospedale. La condizione individuale che porta all'AKI in combinazione con una maggiore suscettibilità all'AKI può influenzare significativamente l'esito. In effetti, i dati attuali di molti studi mostrano che la mortalità per AKI differisce in vari contesti clinici.

Tuttavia, non ci sono ancora dati sufficienti sui diversi tipi di intervento chirurgico e sul loro effetto sull'AKI. Lo scopo del nostro studio epidemiologico è quello di indagare l'insorgenza e gli esiti di AKI in diversi tipi di chirurgia nei pazienti in terapia intensiva postoperatoria presso il Vienna General Hospital.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Vienna, Austria
        • Medical University of Vienna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

analisi retrospettiva dei dati dei pazienti in terapia intensiva postoperatoria ricoverati in terapia intensiva anestesiologica e chirurgica del General Hospital Vienna, Austria tra il 1 gennaio 2016 e il 31 dicembre 2018.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età > 18 anni
  • ricovero postoperatorio in terapia intensiva
  • creatinina sierica preoperatoria entro 2 settimane prima dell'intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • età < 18 anni
  • nessun intervento chirurgico prima del ricovero in terapia intensiva
  • trapianto renale prima del ricovero in terapia intensiva
  • terapia sostitutiva renale cronica
  • dialisi peritoneale
  • creatinina sierica preoperatoria mancante entro 2 settimane prima dell'intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni
l'esito primario è la mortalità a 28 giorni nei diversi stadi di AKI secondo i criteri KDIGO nei pazienti ricoverati in terapia intensiva dopo l'intervento chirurgico.
28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 1 anno
gli esiti secondari sono la durata della degenza in terapia intensiva, ricezione e durata della ventilazione meccanica, ricezione e durata della terapia renale sostitutiva e mortalità per tutte le cause a 1 anno
1 anno
ricezione e durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
ricezione e durata della terapia renale sostitutiva
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Mortalità per tutte le cause a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EK Nr. 1419/2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Danno renale acuto

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