- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04041323
Incidenza ed esiti del danno renale acuto nei pazienti in terapia intensiva postoperatoria: un'analisi retrospettiva dei dati
Il danno renale acuto (AKI) è una complicanza comune nei pazienti critici. Sulla base dei criteri sensibili KDIGO, l'incidenza di AKI in terapia intensiva varia tra il 30-60%. Queste ampie variazioni di incidenza di AKI sono dovute alle diverse caratteristiche basali dei pazienti studiati, alla durata del periodo di osservazione, all'uso dei soli criteri della creatinina o all'uso dei criteri della creatinina e della diuresi. Inoltre, la stima retrospettiva della creatinina al basale invece della creatinina misurata in pazienti con valori di laboratorio mancanti può portare a una sovrastima della gravità e degli esiti dell'AKI. Interventi chirurgici importanti, traumi, infezioni, sepsi o una complicazione di una malattia grave possono portare a una brusca diminuzione della filtrazione glomerulare nei pazienti critici. Tale episodio di AKI è associato a effetti avversi a breve termine come sovraccarico di liquidi, squilibrio elettrolitico, squilibri acido-base, disfunzione immunitaria, anomalie della coagulazione e alterazioni dello stato mentale. Inoltre, l'AKI nei pazienti in condizioni critiche comporta un prolungamento della degenza in terapia intensiva, un aumento della morbilità e della mortalità nonché costi più elevati. Numerosi studi di grandi dimensioni hanno rilevato, dopo la correzione per potenziali fattori confondenti, che l'AKI era indipendentemente associato a esiti peggiori. Gli stadi di AKI moderato e grave sono stati associati a un aumento della mortalità intraospedaliera di 2,9 - 6,9 volte (3). L'aumento della gravità dell'AKI nei pazienti in terapia intensiva non era solo associato a un aumento della mortalità, ma i pazienti con AKI presentavano anche una funzionalità renale peggiore al momento della dimissione dall'ospedale. La condizione individuale che porta all'AKI in combinazione con una maggiore suscettibilità all'AKI può influenzare significativamente l'esito. In effetti, i dati attuali di molti studi mostrano che la mortalità per AKI differisce in vari contesti clinici.
Tuttavia, non ci sono ancora dati sufficienti sui diversi tipi di intervento chirurgico e sul loro effetto sull'AKI. Lo scopo del nostro studio epidemiologico è quello di indagare l'insorgenza e gli esiti di AKI in diversi tipi di chirurgia nei pazienti in terapia intensiva postoperatoria presso il Vienna General Hospital.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Vienna, Austria
- Medical University of Vienna
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età > 18 anni
- ricovero postoperatorio in terapia intensiva
- creatinina sierica preoperatoria entro 2 settimane prima dell'intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- età < 18 anni
- nessun intervento chirurgico prima del ricovero in terapia intensiva
- trapianto renale prima del ricovero in terapia intensiva
- terapia sostitutiva renale cronica
- dialisi peritoneale
- creatinina sierica preoperatoria mancante entro 2 settimane prima dell'intervento chirurgico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni
|
l'esito primario è la mortalità a 28 giorni nei diversi stadi di AKI secondo i criteri KDIGO nei pazienti ricoverati in terapia intensiva dopo l'intervento chirurgico.
|
28 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 1 anno
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gli esiti secondari sono la durata della degenza in terapia intensiva, ricezione e durata della ventilazione meccanica, ricezione e durata della terapia renale sostitutiva e mortalità per tutte le cause a 1 anno
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1 anno
|
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ricezione e durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
|
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ricezione e durata della terapia renale sostitutiva
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
|
|
|
Mortalità per tutte le cause a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EK Nr. 1419/2019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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