Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Incidence a následky akutního poškození ledvin u pooperačních pacientů na JIP - retrospektivní analýza dat

29. listopadu 2021 aktualizováno: PD Peter Faybik, MD, Medical University of Vienna

Akutní poškození ledvin (AKI) je častou komplikací u kriticky nemocných pacientů. Na základě citlivých kritérií KDIGO se výskyt AKI na JIP pohybuje mezi 30–60 %. Tyto velké rozdíly v incidenci AKI jsou způsobeny odlišnými základními charakteristikami studovaných pacientů, délkou období pozorování, použitím pouze kritérií kreatininu nebo použitím kritérií kreatininu a výdeje moči. Navíc zpětný odhad výchozího kreatininu místo naměřeného kreatininu u pacientů s chybějícími laboratorními hodnotami může vést k nadhodnocení závažnosti a výsledků AKI. Velký chirurgický zákrok, trauma, infekce, sepse nebo komplikace těžkého onemocnění mohou u kriticky nemocných pacientů vést k náhlému poklesu glomerulární filtrace. Taková epizoda AKI je spojena s krátkodobými nežádoucími účinky, jako je přetížení tekutinami, nerovnováha elektrolytů, acidobazické poruchy, imunitní dysfunkce, koagulační abnormality a změny duševního stavu. Kromě toho AKI u kriticky nemocných pacientů vede k prodloužení doby pobytu na JIP, zvýšení morbidity a mortality a rovněž k vyšším nákladům. Několik velkých studií zjistilo, po korekci na potenciální zmatky, že AKI byla nezávisle spojena s horšími výsledky. Středně těžká a závažná stadia AKI byla spojena s 2,9–6,9krát zvýšenou nemocniční mortalitou (3). Zvyšující se závažnost AKI u pacientů na JIP nebyla spojena pouze se zvýšenou mortalitou, pacienti s AKI měli také horší renální funkce v době propuštění z nemocnice. Individuální stav vedoucí k AKI v kombinaci se zvýšenou náchylností k AKI může významně ovlivnit výsledek. Současná data z mnoha studií skutečně ukazují, že mortalita na AKI se v různých klinických podmínkách liší.

Zatím však není dostatek údajů o různých typech operací a jejich vlivu na AKI. Cílem naší epidemiologické studie je prozkoumat výskyt a výsledky AKI v různých typech operací u pooperačních pacientů na JIP ve Vídeňské všeobecné nemocnici.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Vienna, Rakousko
        • Medical University of Vienna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

retrospektivní analýza dat pooperačních pacientů na JIP přijatých na anesteziologicko-chirurgické JIP Všeobecné nemocnice Vídeň, Rakousko v období od 1. ledna 2016 do 31. prosince 2018.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk > 18 let
  • pooperační příjem na JIP
  • předoperační sérový kreatinin do 2 týdnů před operací

Kritéria vyloučení:

  • věk < 18 let
  • bez operace před přijetím na JIP
  • transplantace ledvin před přijetím na JIP
  • chronická renální substituční terapie
  • peritoneální dialýza
  • chybějící předoperační sérový kreatinin během 2 týdnů před operací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
28denní úmrtnost
Časové okno: 28 dní
primárním výsledkem je 28denní mortalita v různých stadiích AKI podle kritérií KDIGO u pacientů přijatých na JIP po operaci.
28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu na JIP
Časové okno: 1 rok
sekundárními výstupy jsou délka pobytu na JIP, příjem a délka mechanické ventilace, příjem a doba trvání renální substituční terapie a jednoletá mortalita ze všech příčin
1 rok
příjem a trvání mechanické ventilace
Časové okno: 1 rok
1 rok
příjem a trvání renální substituční terapie
Časové okno: 1 rok
1 rok
1letá úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • EK Nr. 1419/2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit