- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04041323
Akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuus ja seuraukset postoperatiivisilla tehohoitopotilailla – retrospektiivinen tietojen analyysi
Akuutti munuaisvaurio (AKI) on yleinen komplikaatio kriittisesti sairailla potilailla. Herkkien KDIGO-kriteerien perusteella AKI:n ilmaantuvuus tehohoidossa vaihtelee 30-60 % välillä. Nämä suuret AKI:n esiintyvyyden vaihtelut johtuvat tutkittujen potilaiden erilaisista lähtötilanteista, havainnointijakson pituudesta, pelkän kreatiniinikriteerien käytöstä tai kreatiniini- ja virtsan erityskriteerien käytöstä. Lisäksi lähtötason kreatiniinin takautuva arvio mitatun kreatiniinin sijaan potilailla, joiden laboratorioarvot puuttuvat, voi johtaa AKI:n vakavuuden ja tulosten yliarviointiin. Suuret leikkaukset, traumat, infektiot, sepsis tai vakavan sairauden komplikaatio voivat johtaa glomerulussuodatuksen äkilliseen heikkenemiseen kriittisesti sairailla potilailla. Tällainen AKI-jakso liittyy lyhytaikaisiin haittavaikutuksiin, kuten nesteen ylikuormitukseen, elektrolyyttitasapainoon, happo-emäshäiriöihin, immuunijärjestelmän toimintahäiriöihin, hyytymishäiriöihin ja henkisen tilan muutoksiin. Lisäksi kriittisesti sairaiden potilaiden AKI johtaa tehohoitojakson pitkittymiseen, sairastuvuuden ja kuolleisuuden lisääntymiseen sekä korkeampiin kustannuksiin. Useat suuret tutkimukset havaitsivat mahdollisten sekaannusten korjaamisen jälkeen, että AKI liittyi itsenäisesti huonompiin tuloksiin. Keskivaikeat ja vaikeat AKI-vaiheet liittyivät 2,9 - 6,9-kertaiseen lisääntyneeseen sairaalakuolleisuuteen (3). AKI-vakavuuden lisääntyminen teho-osastopotilailla ei liittynyt pelkästään lisääntyneeseen kuolleisuuteen, vaan AKI-potilailla oli myös huonompi munuaisten toiminta sairaalasta kotiutumisen yhteydessä. Yksilöllinen sairaus, joka johtaa AKI:hen, yhdessä lisääntyneen AKI-alttiuden kanssa voi vaikuttaa merkittävästi lopputulokseen. Todellakin, nykyiset tiedot monista tutkimuksista osoittavat, että AKI-kuolleisuus vaihtelee eri kliinisissä olosuhteissa.
Erityyppisistä leikkauksista ja niiden vaikutuksista AKI:hen ei kuitenkaan ole vielä tarpeeksi tietoa. Epidemiologisen tutkimuksemme tavoitteena on tutkia AKI:n esiintymistä ja tuloksia erityyppisissä leikkauksissa leikkauksen jälkeisillä tehohoitopotilailla Wienin yleissairaalassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta
- Medical University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta
- postoperatiiviseen tehohoitoon
- preoperatiivisen seerumin kreatiniiniarvon 2 viikon sisällä ennen leikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 18 vuotta
- ei leikkausta ennen tehohoitoon pääsyä
- munuaisensiirto ennen tehohoitoon tuloa
- krooninen munuaiskorvaushoito
- peritoneaalidialyysi
- seerumin kreatiniini puuttuu 2 viikkoa ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
ensisijainen tulos on 28 päivän kuolleisuus AKI:n eri vaiheissa KDIGO-kriteerien mukaan teho-osastolle leikkauksen jälkeen otettujen potilaiden kohdalla.
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
toissijaisia seurauksia ovat teho-osastolla oleskelun kesto, mekaanisen ventilaation saaminen ja kesto, munuaiskorvaushoidon saaminen ja kesto sekä 1 vuoden kaikista syistä kuolleisuus
|
1 vuosi
|
koneellisen ilmanvaihdon vastaanottaminen ja kesto
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
munuaiskorvaushoidon saaminen ja kesto
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
1 vuoden kaikki syyt kuolevat
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EK Nr. 1419/2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina