- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04052386
Brief Alcohol Screening for Community College Students (BASICCS)
2019년 8월 8일 업데이트: Christine Lee, University of Washington
The present study focuses on examining the feasibility, acceptability, and preliminary effects of an adapted alcohol intervention for high-risk college students attending community colleges.
Investigators adapted BASICS (an efficacious in-person intervention developed for high-risk drinkers attending 4-year colleges and universities) to a web-conferencing format that allows the facilitator and participant to see and discuss live web-based personalized feedback.
SMS text messages with protective behavioral strategies were also provided.
The objective of the R34 was to establish feasibility and acceptability as well as to determine preliminary or likely effect sizes.
연구 개요
상세 설명
Young adulthood (ages 18-29) is associated with increased risk for alcohol-related negative consequences; however, little is known about effective interventions for young adults attending community colleges (CCs).
Thus, it is critical to develop an intervention that meets the various needs and demanding lifestyles of CC students.
The investigators proposed to develop a user-friendly and convenient intervention that addresses relevant social norms, the impact of high-risk alcohol use on health and well-being in relevant life domains beyond student life and academic achievement, and provides ongoing exposure to behavior change strategies.
To address the notable differences between CC students and traditional 4-year students, the investigators adapted BASICS to a web-conferencing format that allows the facilitator and participant to see and discuss live web-based personalized feedback (FB).
This intervention for CC students, BASICCS, will focus on relevant normative feedback and alcohol's impact on multiple roles and personal goals of the CC student.
Providing tips and protective behavioral strategies (PBS) after BASICS interventions via handouts or mailed postcards is standard practice and with preliminary evidence supporting the use of mobile phone text messaging (TM) or short message service (SMS) to reduce heavy-episodic drinking; thus, in this study SMS text messages were used to deliver ongoing protective behavioral strategies (PBS) the month after participating in the BASICCS session.
The objective of this research was to establish feasibility and acceptability as well as to determine preliminary or likely effect sizes.
CC student drinkers were recruited to participate and if eligible, they were randomized to one of two conditions (BASICCS or assessment-only control) and completed 1- and 3-month follow-ups.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
142
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- University of Washington
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- being 18-29 years old; enrolled full- or part-time at one of the three community colleges where data collection took place; consuming 4+/5+ drinks for women/men on one occasion in the past month or exceeding weekly NIAAA drinking recommendations (8+/15+ for women/men); and possessing a cell phone with text-messaging capability
Exclusion Criteria:
- not meeting inclusion criteria, not consenting to participate
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BASICCS
Participants randomized to the BASICCS condition received a personalized feedback intervention conducted through a web-conferencing platform.
They also received up to 24 text messages with protective behavioral strategies for drinking during the following month.
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Participants randomized to the BASICCS condition received a personalized feedback intervention conducted through a web-conferencing platform.
The personalized feedback intervention included tailored feedback on drinking quantity and frequency of alcohol, BAC, alcohol-related consequences, normative perceptions of peer drinking, alcohol outcome expectancies, family history of risk, and financial costs of alcohol.
They also received up to 24 text messages with protective behavioral strategies for drinking during the following month.
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간섭 없음: Control
Participants randomized to the control group did not receive any intervention.
They were an assessment-only control group.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Daily Drinking Questionnaire
기간: 1-month
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Number of standard drinks consumed each day of typical week past month
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1-month
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Daily Drinking Questionnaire
기간: 3-month
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Number of standard drinks consumed each day of typical week past month
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3-month
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Frequency of Binge Drinking
기간: 1-month
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Number of times in past month engaged in heavy episodic drinking (4+ drinks for women, 5+ drinks for men)
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1-month
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Frequency of Binge Drinking
기간: 3-month
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Number of times in past month engaged in heavy episodic drinking (4+ drinks for women, 5+ drinks for men)
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3-month
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Estimated Blood Alcohol Concentration (eBAC)
기간: 1-month
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estimated peak blood alcohol concentration
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1-month
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Estimated Blood Alcohol Concentration (eBAC)
기간: 3-month
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estimated peak blood alcohol concentration
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3-month
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Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire
기간: 1-month
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Number of alcohol-related consequences endorsed
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1-month
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Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire
기간: 3-month
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Number of alcohol-related consequences endorsed
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3-month
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christine M Lee, PhD, University of Washington
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 20일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 26일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
We plan to share limited datasets for the purposes of data analysis and dissemination.
IPD 공유 기간
Data dictionaries and limited datasets can be made available starting in September 2020.
IPD 공유 액세스 기준
Individual requests to access data with intended purpose should be made to Dr. Lee and will be reviewed by the investigative team.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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