- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04052386
Brief Alcohol Screening for Community College Students (BASICCS)
2019. augusztus 8. frissítette: Christine Lee, University of Washington
The present study focuses on examining the feasibility, acceptability, and preliminary effects of an adapted alcohol intervention for high-risk college students attending community colleges.
Investigators adapted BASICS (an efficacious in-person intervention developed for high-risk drinkers attending 4-year colleges and universities) to a web-conferencing format that allows the facilitator and participant to see and discuss live web-based personalized feedback.
SMS text messages with protective behavioral strategies were also provided.
The objective of the R34 was to establish feasibility and acceptability as well as to determine preliminary or likely effect sizes.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Young adulthood (ages 18-29) is associated with increased risk for alcohol-related negative consequences; however, little is known about effective interventions for young adults attending community colleges (CCs).
Thus, it is critical to develop an intervention that meets the various needs and demanding lifestyles of CC students.
The investigators proposed to develop a user-friendly and convenient intervention that addresses relevant social norms, the impact of high-risk alcohol use on health and well-being in relevant life domains beyond student life and academic achievement, and provides ongoing exposure to behavior change strategies.
To address the notable differences between CC students and traditional 4-year students, the investigators adapted BASICS to a web-conferencing format that allows the facilitator and participant to see and discuss live web-based personalized feedback (FB).
This intervention for CC students, BASICCS, will focus on relevant normative feedback and alcohol's impact on multiple roles and personal goals of the CC student.
Providing tips and protective behavioral strategies (PBS) after BASICS interventions via handouts or mailed postcards is standard practice and with preliminary evidence supporting the use of mobile phone text messaging (TM) or short message service (SMS) to reduce heavy-episodic drinking; thus, in this study SMS text messages were used to deliver ongoing protective behavioral strategies (PBS) the month after participating in the BASICCS session.
The objective of this research was to establish feasibility and acceptability as well as to determine preliminary or likely effect sizes.
CC student drinkers were recruited to participate and if eligible, they were randomized to one of two conditions (BASICCS or assessment-only control) and completed 1- and 3-month follow-ups.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
142
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
- University of Washington
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- being 18-29 years old; enrolled full- or part-time at one of the three community colleges where data collection took place; consuming 4+/5+ drinks for women/men on one occasion in the past month or exceeding weekly NIAAA drinking recommendations (8+/15+ for women/men); and possessing a cell phone with text-messaging capability
Exclusion Criteria:
- not meeting inclusion criteria, not consenting to participate
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: BASICCS
Participants randomized to the BASICCS condition received a personalized feedback intervention conducted through a web-conferencing platform.
They also received up to 24 text messages with protective behavioral strategies for drinking during the following month.
|
Participants randomized to the BASICCS condition received a personalized feedback intervention conducted through a web-conferencing platform.
The personalized feedback intervention included tailored feedback on drinking quantity and frequency of alcohol, BAC, alcohol-related consequences, normative perceptions of peer drinking, alcohol outcome expectancies, family history of risk, and financial costs of alcohol.
They also received up to 24 text messages with protective behavioral strategies for drinking during the following month.
|
Nincs beavatkozás: Control
Participants randomized to the control group did not receive any intervention.
They were an assessment-only control group.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Daily Drinking Questionnaire
Időkeret: 1-month
|
Number of standard drinks consumed each day of typical week past month
|
1-month
|
Daily Drinking Questionnaire
Időkeret: 3-month
|
Number of standard drinks consumed each day of typical week past month
|
3-month
|
Frequency of Binge Drinking
Időkeret: 1-month
|
Number of times in past month engaged in heavy episodic drinking (4+ drinks for women, 5+ drinks for men)
|
1-month
|
Frequency of Binge Drinking
Időkeret: 3-month
|
Number of times in past month engaged in heavy episodic drinking (4+ drinks for women, 5+ drinks for men)
|
3-month
|
Estimated Blood Alcohol Concentration (eBAC)
Időkeret: 1-month
|
estimated peak blood alcohol concentration
|
1-month
|
Estimated Blood Alcohol Concentration (eBAC)
Időkeret: 3-month
|
estimated peak blood alcohol concentration
|
3-month
|
Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire
Időkeret: 1-month
|
Number of alcohol-related consequences endorsed
|
1-month
|
Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire
Időkeret: 3-month
|
Number of alcohol-related consequences endorsed
|
3-month
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christine M Lee, PhD, University of Washington
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. június 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. június 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 8.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 8.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 50262
- R34AA023047 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
We plan to share limited datasets for the purposes of data analysis and dissemination.
IPD megosztási időkeret
Data dictionaries and limited datasets can be made available starting in September 2020.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Individual requests to access data with intended purpose should be made to Dr. Lee and will be reviewed by the investigative team.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alkohol; Használat, probléma
-
University of Roma La SapienzaBefejezveASC-US | Hüvelyi fertőzés
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalBefejezveASC-US | Humán papillómavírus
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásASC-US | LSIL | HPV fertőzés | Hüvelyflóra kiegyensúlyozatlanságaOlaszország
-
Korea University Guro HospitalSamsung Medical Center; Korea Health Industry Development Institute; Cheil General... és más munkatársakIsmeretlenASC-US | LSILKoreai Köztársaság
-
PapiVax Biotech, Inc.ParexelToborzásASC-US | LSIL | ASC-H atipikus laphámsejtek, nem zárható ki a magas fokú laphám intraepiteliális lézióEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamJohns Hopkins UniversityToborzás
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásIsmertesse a terhességi trofoblasztikus neoplázia tipikus szürkeskálás/színes Doppler-ultrahang jellemzőit az amerikai vizsgálaton | Felmérni, hogy vannak-e különbségek a kiindulási US-vizsgálat során az alacsony kockázatú és magas kockázatú betegek között | Az első vonalbeli egyetlen... és egyéb feltételekOlaszország