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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04052386
Brief Alcohol Screening for Community College Students (BASICCS)
8 août 2019 mis à jour par: Christine Lee, University of Washington
The present study focuses on examining the feasibility, acceptability, and preliminary effects of an adapted alcohol intervention for high-risk college students attending community colleges.
Investigators adapted BASICS (an efficacious in-person intervention developed for high-risk drinkers attending 4-year colleges and universities) to a web-conferencing format that allows the facilitator and participant to see and discuss live web-based personalized feedback.
SMS text messages with protective behavioral strategies were also provided.
The objective of the R34 was to establish feasibility and acceptability as well as to determine preliminary or likely effect sizes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Young adulthood (ages 18-29) is associated with increased risk for alcohol-related negative consequences; however, little is known about effective interventions for young adults attending community colleges (CCs).
Thus, it is critical to develop an intervention that meets the various needs and demanding lifestyles of CC students.
The investigators proposed to develop a user-friendly and convenient intervention that addresses relevant social norms, the impact of high-risk alcohol use on health and well-being in relevant life domains beyond student life and academic achievement, and provides ongoing exposure to behavior change strategies.
To address the notable differences between CC students and traditional 4-year students, the investigators adapted BASICS to a web-conferencing format that allows the facilitator and participant to see and discuss live web-based personalized feedback (FB).
This intervention for CC students, BASICCS, will focus on relevant normative feedback and alcohol's impact on multiple roles and personal goals of the CC student.
Providing tips and protective behavioral strategies (PBS) after BASICS interventions via handouts or mailed postcards is standard practice and with preliminary evidence supporting the use of mobile phone text messaging (TM) or short message service (SMS) to reduce heavy-episodic drinking; thus, in this study SMS text messages were used to deliver ongoing protective behavioral strategies (PBS) the month after participating in the BASICCS session.
The objective of this research was to establish feasibility and acceptability as well as to determine preliminary or likely effect sizes.
CC student drinkers were recruited to participate and if eligible, they were randomized to one of two conditions (BASICCS or assessment-only control) and completed 1- and 3-month follow-ups.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
142
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98105
- University of Washington
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 29 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- being 18-29 years old; enrolled full- or part-time at one of the three community colleges where data collection took place; consuming 4+/5+ drinks for women/men on one occasion in the past month or exceeding weekly NIAAA drinking recommendations (8+/15+ for women/men); and possessing a cell phone with text-messaging capability
Exclusion Criteria:
- not meeting inclusion criteria, not consenting to participate
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: BASICCS
Participants randomized to the BASICCS condition received a personalized feedback intervention conducted through a web-conferencing platform.
They also received up to 24 text messages with protective behavioral strategies for drinking during the following month.
|
Participants randomized to the BASICCS condition received a personalized feedback intervention conducted through a web-conferencing platform.
The personalized feedback intervention included tailored feedback on drinking quantity and frequency of alcohol, BAC, alcohol-related consequences, normative perceptions of peer drinking, alcohol outcome expectancies, family history of risk, and financial costs of alcohol.
They also received up to 24 text messages with protective behavioral strategies for drinking during the following month.
|
Aucune intervention: Control
Participants randomized to the control group did not receive any intervention.
They were an assessment-only control group.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Daily Drinking Questionnaire
Délai: 1-month
|
Number of standard drinks consumed each day of typical week past month
|
1-month
|
Daily Drinking Questionnaire
Délai: 3-month
|
Number of standard drinks consumed each day of typical week past month
|
3-month
|
Frequency of Binge Drinking
Délai: 1-month
|
Number of times in past month engaged in heavy episodic drinking (4+ drinks for women, 5+ drinks for men)
|
1-month
|
Frequency of Binge Drinking
Délai: 3-month
|
Number of times in past month engaged in heavy episodic drinking (4+ drinks for women, 5+ drinks for men)
|
3-month
|
Estimated Blood Alcohol Concentration (eBAC)
Délai: 1-month
|
estimated peak blood alcohol concentration
|
1-month
|
Estimated Blood Alcohol Concentration (eBAC)
Délai: 3-month
|
estimated peak blood alcohol concentration
|
3-month
|
Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire
Délai: 1-month
|
Number of alcohol-related consequences endorsed
|
1-month
|
Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire
Délai: 3-month
|
Number of alcohol-related consequences endorsed
|
3-month
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christine M Lee, PhD, University of Washington
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
26 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
26 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2019
Première publication (Réel)
9 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 50262
- R34AA023047 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
We plan to share limited datasets for the purposes of data analysis and dissemination.
Délai de partage IPD
Data dictionaries and limited datasets can be made available starting in September 2020.
Critères d'accès au partage IPD
Individual requests to access data with intended purpose should be made to Dr. Lee and will be reviewed by the investigative team.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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