- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04052386
Brief Alcohol Screening for Community College Students (BASICCS)
8 de agosto de 2019 atualizado por: Christine Lee, University of Washington
The present study focuses on examining the feasibility, acceptability, and preliminary effects of an adapted alcohol intervention for high-risk college students attending community colleges.
Investigators adapted BASICS (an efficacious in-person intervention developed for high-risk drinkers attending 4-year colleges and universities) to a web-conferencing format that allows the facilitator and participant to see and discuss live web-based personalized feedback.
SMS text messages with protective behavioral strategies were also provided.
The objective of the R34 was to establish feasibility and acceptability as well as to determine preliminary or likely effect sizes.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Young adulthood (ages 18-29) is associated with increased risk for alcohol-related negative consequences; however, little is known about effective interventions for young adults attending community colleges (CCs).
Thus, it is critical to develop an intervention that meets the various needs and demanding lifestyles of CC students.
The investigators proposed to develop a user-friendly and convenient intervention that addresses relevant social norms, the impact of high-risk alcohol use on health and well-being in relevant life domains beyond student life and academic achievement, and provides ongoing exposure to behavior change strategies.
To address the notable differences between CC students and traditional 4-year students, the investigators adapted BASICS to a web-conferencing format that allows the facilitator and participant to see and discuss live web-based personalized feedback (FB).
This intervention for CC students, BASICCS, will focus on relevant normative feedback and alcohol's impact on multiple roles and personal goals of the CC student.
Providing tips and protective behavioral strategies (PBS) after BASICS interventions via handouts or mailed postcards is standard practice and with preliminary evidence supporting the use of mobile phone text messaging (TM) or short message service (SMS) to reduce heavy-episodic drinking; thus, in this study SMS text messages were used to deliver ongoing protective behavioral strategies (PBS) the month after participating in the BASICCS session.
The objective of this research was to establish feasibility and acceptability as well as to determine preliminary or likely effect sizes.
CC student drinkers were recruited to participate and if eligible, they were randomized to one of two conditions (BASICCS or assessment-only control) and completed 1- and 3-month follow-ups.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
142
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- University of Washington
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 29 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- being 18-29 years old; enrolled full- or part-time at one of the three community colleges where data collection took place; consuming 4+/5+ drinks for women/men on one occasion in the past month or exceeding weekly NIAAA drinking recommendations (8+/15+ for women/men); and possessing a cell phone with text-messaging capability
Exclusion Criteria:
- not meeting inclusion criteria, not consenting to participate
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: BASICCS
Participants randomized to the BASICCS condition received a personalized feedback intervention conducted through a web-conferencing platform.
They also received up to 24 text messages with protective behavioral strategies for drinking during the following month.
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Participants randomized to the BASICCS condition received a personalized feedback intervention conducted through a web-conferencing platform.
The personalized feedback intervention included tailored feedback on drinking quantity and frequency of alcohol, BAC, alcohol-related consequences, normative perceptions of peer drinking, alcohol outcome expectancies, family history of risk, and financial costs of alcohol.
They also received up to 24 text messages with protective behavioral strategies for drinking during the following month.
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Sem intervenção: Control
Participants randomized to the control group did not receive any intervention.
They were an assessment-only control group.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Daily Drinking Questionnaire
Prazo: 1-month
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Number of standard drinks consumed each day of typical week past month
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1-month
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Daily Drinking Questionnaire
Prazo: 3-month
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Number of standard drinks consumed each day of typical week past month
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3-month
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Frequency of Binge Drinking
Prazo: 1-month
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Number of times in past month engaged in heavy episodic drinking (4+ drinks for women, 5+ drinks for men)
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1-month
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Frequency of Binge Drinking
Prazo: 3-month
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Number of times in past month engaged in heavy episodic drinking (4+ drinks for women, 5+ drinks for men)
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3-month
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Estimated Blood Alcohol Concentration (eBAC)
Prazo: 1-month
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estimated peak blood alcohol concentration
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1-month
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Estimated Blood Alcohol Concentration (eBAC)
Prazo: 3-month
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estimated peak blood alcohol concentration
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3-month
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Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire
Prazo: 1-month
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Number of alcohol-related consequences endorsed
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1-month
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Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire
Prazo: 3-month
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Number of alcohol-related consequences endorsed
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3-month
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christine M Lee, PhD, University of Washington
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
26 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
26 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 50262
- R34AA023047 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
We plan to share limited datasets for the purposes of data analysis and dissemination.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Data dictionaries and limited datasets can be made available starting in September 2020.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Individual requests to access data with intended purpose should be made to Dr. Lee and will be reviewed by the investigative team.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .