영양 지도 및 유산소/저항 운동 훈련의 효과를 조사하기 위해 ADT로 관리되는 PCa 환자 (ELIFIT)
2022년 1월 7일 업데이트: CMX Research
영양 지도 및 유산소/저항 운동 훈련(ELIFIT)의 효과를 조사하기 위해 안드로겐 박탈 요법으로 관리되는 전립선암 환자에 대한 전향적 단일 암 연구
이 관찰 연구의 목적은 안드로겐 차단 요법(ADT)으로 치료받은 전립선암 집단의 활동 수준을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
현재 관찰 연구의 목적은 ADT 요법으로 치료받은 전립선암 집단의 활동 수준을 조사하는 것입니다. 특히, 의사 지원을 통한 영양 지도와 함께 신체 활동 수준의 영향.
가속도계/만보계(NIKE+ FuelBand) 제공을 통해 환자에게 동기를 부여하는 혁신 기술의 적용도 검토됩니다.
신체 활동은 NIKE+ Fuelband에 의해 모니터링되거나 활동 로그에서 추적됩니다. 이 연구는 전립선암 관리와 관련된 임상 및 환자 보고 결과를 평가하고, 환자의 삶의 질, 이동성 및 체중 유지에 미치는 영향.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
271
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1W 4V5
- Southern Interior Medical Research Inc.
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Victoria, British Columbia, 캐나다, V8T 2C1
- Silverado Research Inc.
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Ontario
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Barrie, Ontario, 캐나다, L4M 7G1
- Barrie Urology Group
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Barrie, Ontario, 캐나다, L4M 7G1
- Euroscope Inc.
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Belleville, Ontario, 캐나다, K8P 3Z9
- Dr. Gregory Leal
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Brampton, Ontario, 캐나다, L6T 4S5
- Jonathan Giddens Medical Professional Corp.
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Brantford, Ontario, 캐나다, N3S 6T6
- Brantford Urology Research
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Burlington, Ontario, 캐나다, L7N 3V2
- Kenneth Jansz Medical Professional Corp.
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North York, Ontario, 캐나다, M2J 1V1
- Stanley Flax Medical Professional Corp.
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Oakville, Ontario, 캐나다, L6H 3P1
- The Fe/Male Health Centres
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Oakville, Ontario, 캐나다, L6H 3P1
- The Fe/Male Health Centre
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Peterborough, Ontario, 캐나다, K9H 1T6
- Kawartha Urology
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Scarborough, Ontario, 캐나다, M1S 4V5
- Urology Clinic
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Sudbury, Ontario, 캐나다, P3E 4T3
- Northern Urology Centre
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Sudbury, Ontario, 캐나다, P3E 4T3
- Michael L. Pianezza Medicine Professional Corp.
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Toronto, Ontario, 캐나다, M1V 0E3
- Dr. Jonathan Chan Medical Professional Corp.
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Toronto, Ontario, 캐나다, M6S 4W4
- Umesh Jain Medicine Professional Corp.
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Quebec
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Granby, Quebec, 캐나다, J2G 8Z9
- Recherches Cliniques Theradev
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Laval, Quebec, 캐나다, H7G 2E6
- UroLaval
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Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
- Hopital Maisonneuve-Rosemont
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Pointe-Claire, Quebec, 캐나다, H9R 4S3
- Ultra-Med Inc.
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Quebec City, Quebec, 캐나다, G1R 2J6
- CHU de Quebec - L'Hotel-Dieu de Quebec
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St. Charles Borromee, Quebec, 캐나다, J6E 9H3
- Centre de Recherche en Urologie de Lanaudiere
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
지역사회 또는 학술/병원 환경에서 비뇨기과 전문의에게 전립선암 치료를 받고 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 남성 환자
- 승인된 정보에 입각한 동의서(ICF)를 읽고 서명할 수 있습니다.
- 국소 진행성 또는 전이성 전립선 암 진단
- 환자가 ADT 치료 경험이 없거나 ADT(3개월 또는 4개월 데포 주사)를 시작했으며 3개월 또는 4개월 ADT 치료를 1회 이상 받지 않았거나 환자가 ADT 제제로 간헐적 요법을 받고 있으며 ADT를 다시 시작할 예정입니다(3 또는 4개월) 4개월 데포 주사)
- ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 점수 ≤ 2
- 이 연구 과정 동안 가정 기반 운동 프로그램에 참여하거나 참여하지 않고 매주 신체 활동을 추적하려는 의지. 신체 활동은 주간 활동 로그 또는 NIKE+ Fuelband로 추적됩니다.
제외 기준:
- 현재 임상 연구 또는 관찰 연구에 참여 중
- 기대 생존 기간이 2년 미만
- 치료 의사의 의견에 따라 환자의 건강이나 시험 결과에 영향을 미칠 수 있는 기타 상태가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EORTC QLQ-C30을 사용한 환자 삶의 질(QoL) 변화
기간: 0월 ~ 36월
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EORTC QLQ-C30은 암 환자의 삶의 질을 측정하기 위해 고안된 설문지입니다.
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0월 ~ 36월
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FACT-P를 이용한 환자 삶의 질(QoL) 변화
기간: 0월 ~ 36월
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FACT-P(Functional Assessment of Cancer Therapy - Prostate)는 전립선암이 있는 남성의 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용되는 설문지입니다.
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0월 ~ 36월
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FACIT Fatigue Scale을 이용한 환자 삶의 질(QoL) 변화
기간: 0월 ~ 36월
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FACIT(Functional Assessment of Chronic Illness Therapy) 피로 척도는 지난 일주일 동안 개인의 일상 활동 중 피로 정도를 측정하는 설문지입니다.
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0월 ~ 36월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가정 기반 운동 및 규칙적인 신체 활동 준수 확인
기간: 3 년
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주간 활동 로그를 사용하여 가정 기반 운동 및 규칙적인 신체 활동의 준수 여부를 확인합니다.
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3 년
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활동 수준에 대한 운동 및 의사 지원의 영향 결정
기간: 3 년
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주간 활동 로그, 홈 다이어리 또는 NIKE+ Fuelband를 사용하여 운동 및 의사 지원이 활동 수준에 미치는 영향을 확인합니다.
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3 년
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BMI에 대한 의사의 지원과 함께 영양 지도 및 운동의 영향을 평가합니다.
기간: 3 년
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BMI(체질량 지수) 점수가 의사의 지원을 받는 영양 지도 및 운동으로 감소하는지 확인합니다.
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3 년
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TUG Test로 측정한 전립선암 환자의 이동성
기간: 3 년
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TUG(Timed Up and Go Test)로 측정한 ADT로 치료받은 전립선암 환자의 이동성에 대한 의사 지원과 함께 영양 지도 및 운동의 영향을 평가하기 위해
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3 년
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전립선 암 관리에서 ADT의 안전성 및 내약성 결정
기간: 3 년
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안전성 및 내약성은 연구 기간 동안 수집된 부작용의 수 및 유형에 따라 평가됩니다.
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3 년
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처방된 치료를 중단하거나 처방된 치료를 간헐적으로 사용하는 환자 수
기간: 3 년
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이유를 설명하는 이유와 함께 연구 과정 동안 ADT 요법을 중단한 환자 수를 결정합니다.
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3 년
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Five Times Sit to Stand Test(FTSST)로 측정한 전립선암 환자의 이동성
기간: 3 년
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5회 앉기 테스트(FTSST)로 측정한 ADT로 치료받은 전립선암 환자의 이동성에 대한 의사 지원과 함께 영양 지도 및 운동의 영향을 평가합니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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