Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PCa-potilaat, joita hoidettiin ADT:llä tutkimaan ravitsemusohjauksen ja aerobisen/resistenssikuntoharjoittelun vaikutuksia (ELIFIT)

perjantai 7. tammikuuta 2022 päivittänyt: CMX Research

Tuleva, yksikätinen tutkimus eturauhassyöpäpotilailla, joita hoidetaan androgeenivajaushoidolla, jossa tutkitaan ravitsemusohjauksen ja aerobisen/resistenssikuntoharjoittelun (ELIFIT) vaikutusta

Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on tutkia androgeenideprivaatioterapialla (ADT) hoidetun eturauhassyöpäpopulaation aktiivisuustasoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämänhetkisen havaintotutkimuksen tavoitteena on tutkia ADT-hoidolla hoidetun eturauhassyöpäpopulaation aktiivisuustasoa; erityisesti fyysisen aktiivisuuden vaikutus sekä ravitsemusohjaus lääkärin tuen kautta. Innovatiivisen teknologian soveltamista potilaiden motivoimiseen tutkitaan myös kiihtyvyys-/askelmittarin (NIKE+ FuelBand) avulla. Fyysistä aktiivisuutta seurataan NIKE+ Fuelbandilla tai sitä seurataan aktiivisuuslokiin. Tässä tutkimuksessa arvioidaan kliinisiä ja potilaiden raportoimia eturauhassyövän hoidon kannalta merkittäviä tuloksia yhdessä ohjelman kanssa, jossa arvioidaan päivittäistä fyysistä aktiivisuutta ja ravitsemusohjeistusta. vaikutus potilaan elämänlaatuun, liikkuvuuteen ja painon pysymiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

271

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1W 4V5
        • Southern Interior Medical Research Inc.
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8T 2C1
        • Silverado Research Inc.
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
        • Barrie Urology Group
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
        • Euroscope Inc.
      • Belleville, Ontario, Kanada, K8P 3Z9
        • Dr. Gregory Leal
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6T 4S5
        • Jonathan Giddens Medical Professional Corp.
      • Brantford, Ontario, Kanada, N3S 6T6
        • Brantford Urology Research
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7N 3V2
        • Kenneth Jansz Medical Professional Corp.
      • North York, Ontario, Kanada, M2J 1V1
        • Stanley Flax Medical Professional Corp.
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6H 3P1
        • The Fe/Male Health Centres
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6H 3P1
        • The Fe/Male Health Centre
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9H 1T6
        • Kawartha Urology
      • Scarborough, Ontario, Kanada, M1S 4V5
        • Urology Clinic
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 4T3
        • Northern Urology Centre
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 4T3
        • Michael L. Pianezza Medicine Professional Corp.
      • Toronto, Ontario, Kanada, M1V 0E3
        • Dr. Jonathan Chan Medical Professional Corp.
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6S 4W4
        • Umesh Jain Medicine Professional Corp.
    • Quebec
      • Granby, Quebec, Kanada, J2G 8Z9
        • Recherches Cliniques Theradev
      • Laval, Quebec, Kanada, H7G 2E6
        • UroLaval
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Hopital Maisonneuve-Rosemont
      • Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 4S3
        • Ultra-Med Inc.
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • CHU de Quebec - L'Hotel-Dieu de Quebec
      • St. Charles Borromee, Quebec, Kanada, J6E 9H3
        • Centre de Recherche en Urologie de Lanaudiere

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita hoidetaan eturauhassyövän vuoksi urologien kanssa yhteisössä tai akateemisessa/sairaalaympäristössä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miespotilas ≥ 18 vuotta vanha
  • Pystyy lukemaan ja allekirjoittamaan hyväksytyn tietoisen suostumuslomakkeen (ICF)
  • Diagnosoitu paikallisesti edennyt tai metastaattinen eturauhassyöpä
  • Potilas ei ole saanut ADT-hoitoa tai hän on aloittanut ADT:n (3 tai 4 kuukauden depot-injektio) JA hän ei ole saanut enempää kuin 1 3 tai 4 kuukauden ADT-hoitoa TAI Potilas on ajoittain hoidossa ADT-aineella ja aloittaa ADT:n uudelleen (3 tai 4 kuukauden ADT) 4 kuukauden varastoinjektio)
  • ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) -pistemäärä ≤ 2
  • Halukkuus seurata viikoittaisia ​​fyysisiä aktiviteetteja joko osallistumalla kotiharjoitusohjelmaan tämän tutkimuksen aikana. Fyysisiä aktiviteetteja seurataan viikoittaisen aktiivisuuslokin tai NIKE+ Fuelbandin avulla

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuu tällä hetkellä kliiniseen tutkimukseen tai havainnointitutkimukseen
  • Eloonjäämisajanodote on < 2 vuotta
  • hänellä on jokin muu sairaus, joka hoitavan lääkärin näkemyksen mukaan voi vaikuttaa potilaan terveyteen tai tutkimuksen tulokseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset potilaan elämänlaadussa (QoL) EORTC QLQ-C30:n avulla
Aikaikkuna: Kuukaudesta 0 kuukauteen 36
EORTC QLQ-C30 on kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan syöpäpotilaiden elämänlaatua.
Kuukaudesta 0 kuukauteen 36
Muutokset potilaan elämänlaadussa (QoL) FACT-P:n avulla
Aikaikkuna: Kuukaudesta 0 kuukauteen 36
FACT-P (Functional Assessment of Cancer Therapy - Prostate) on kyselylomake, jolla arvioidaan eturauhassyöpää sairastavien miesten terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Kuukaudesta 0 kuukauteen 36
Muutokset potilaan elämänlaadussa (QoL) FACIT-väsymysasteikolla
Aikaikkuna: Kuukaudesta 0 kuukauteen 36
FACIT (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy) väsymysasteikko on kyselylomake, joka mittaa yksilön väsymystä tavanomaisten päivittäisten toimien aikana viimeisen viikon aikana.
Kuukaudesta 0 kuukauteen 36

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvitä kotiharjoittelun ja säännöllisen fyysisen toiminnan yhteensopivuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
Määrittää kotiharjoittelun ja säännöllisen fyysisen toiminnan yhteensopivuuden viikoittaisen aktiivisuuslokin avulla.
3 vuotta
Selvitä harjoituksen ja lääkärin tuen vaikutus aktiivisuustasoihin
Aikaikkuna: 3 vuotta
Selvitä harjoituksen ja lääkärin tuen vaikutus aktiivisuustasoihin viikoittaisen aktiivisuuslokin, kotipäiväkirjan tai NIKE+ Fuelbandin avulla.
3 vuotta
Arvioi ravitsemusohjauksen ja harjoittelun vaikutusta BMI:hen lääkärin tuella
Aikaikkuna: 3 vuotta
Sen määrittämiseksi, laskevatko BMI-pisteet (painoindeksi) ravitsemusohjauksella ja harjoittelulla lääkärin tuella.
3 vuotta
Eturauhassyöpäpotilaiden liikkuvuus mitattuna TUG-testillä
Aikaikkuna: 3 vuotta
Arvioida ravitsemusohjauksen ja lääkärin tukeman harjoittelun vaikutusta ADT-hoitoa saaneiden eturauhassyöpäpotilaiden liikkuvuuteen Timed Up and Go -testillä (TUG) mitattuna
3 vuotta
Määritä ADT:n turvallisuus ja siedettävyys eturauhassyövän hoidossa
Aikaikkuna: 3 vuotta
Turvallisuus ja siedettävyys arvioidaan tutkimuksen keston aikana kerättyjen haittatapahtumien määrän ja tyypin perusteella.
3 vuotta
# potilaista, jotka lopettivat määrätyn hoidon tai määrätyn hoidon ajoittaisen käytön
Aikaikkuna: 3 vuotta
Selvittää niiden potilaiden lukumäärä, jotka keskeyttivät ADT-hoidon tutkimuksen aikana ja kertovat miksi.
3 vuotta
Eturauhassyöpäpotilaiden liikkuvuus mitattuna Five Times Sit to Stand Test (FTSST) -testillä
Aikaikkuna: 3 vuotta
Arvioida ravitsemusohjauksen ja lääkärin tukeman harjoittelun vaikutusta ADT:llä hoidettujen eturauhassyöpäpotilaiden liikkuvuuteen Fix Times Sit to Stand -testillä (FTSST) mitattuna.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CMX Research

Yhteistyökumppanit

Sanofi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 15. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 24. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMX-SC-2013-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhasen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa