Vancomycin Dosage Strategy Based on a Trough Concentration Model
2022년 8월 29일 업데이트: Qingtao Zhou, Peking University Third Hospital
Clinical Evaluation of a Vancomycin Dosage Strategy Based on a Serum Trough Concentration Model in Elderly Patients With Severe Pneumonia
Study design:
Allocation: Randomized Endpoint classification: Efficacy study Masking: Open label Primary purpose: Treatment Primary endpoint: Incidence of reaching the target serum trough concentration Secondary endpoint: Clinical efficiency, Antibiotic use, acute kidney injury.
연구 개요
상세 설명
This is a prospective randomized control trial.
There are two groups, study group and control group.
Patients of study group accepted vancomycin strategies decided by a serum trough concentration model, and patients of control group accepted vancomycin dosage decided by attending physician.
The primary endpoint is the incidence of reaching the target serum trough concentration, the secondary endpoint are clinical efficiency, antibiotic use and side effects such as acute kidney injury, etc.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100191
- Peking University Third Hospita
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Patients with doubted or diagnosed Methicillin-resistant Staphylococcus aureus severe pneumonia, and need vancomycin treatment.
- Sixty years and older.
Exclusion Criteria:
- younger than 60 years old
- Accepted blood purification therapy
- Pregnancy
- Positive HIV antibody titre
- Had known or suspected tuberculosis or other infections caused by fungi at baseline.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Study group
Patients of study group will accept vancomycin strategies decided by a serum trough concentration model.
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Dosage of Vancomycin decided by a serum trough concentration model, instead of decided by attending physician
다른 이름들:
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간섭 없음: Control group
Patients of control group will accept vancomycin dosages decided by attending physician.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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The incidence of vancomycin therapeutic serum trough concentrations
기간: before the fifth vancomycin dosage
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The proportion of patients with vancomycin serum trough concentrations reaching target concentrations (≥15mg/L)will be compared between study group and control group
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before the fifth vancomycin dosage
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Clinical success rate
기간: Seven days after vancomycin withdrawal.
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the proportion of patients with clinical success
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Seven days after vancomycin withdrawal.
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Vancomycin doses
기간: At the end of vancomycin therapy, an average of 10 days.
|
Vancomycin daily doses and totally doses
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At the end of vancomycin therapy, an average of 10 days.
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Incidence of acute kidney injury
기간: At the end of vancomycin treatment, an average of 10 days.
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The incidence of vancomycin-associated acute kidney injury
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At the end of vancomycin treatment, an average of 10 days.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Qingtao Zhou, Dr., Peking University Third Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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