Vancomycin Dosage Strategy Based on a Trough Concentration Model
2022年8月29日 更新者：Qingtao Zhou、Peking University Third Hospital
Clinical Evaluation of a Vancomycin Dosage Strategy Based on a Serum Trough Concentration Model in Elderly Patients With Severe Pneumonia
Study design:
Allocation: Randomized Endpoint classification: Efficacy study Masking: Open label Primary purpose: Treatment Primary endpoint: Incidence of reaching the target serum trough concentration Secondary endpoint: Clinical efficiency, Antibiotic use, acute kidney injury.
研究概览
详细说明
This is a prospective randomized control trial.
There are two groups, study group and control group.
Patients of study group accepted vancomycin strategies decided by a serum trough concentration model, and patients of control group accepted vancomycin dosage decided by attending physician.
The primary endpoint is the incidence of reaching the target serum trough concentration, the secondary endpoint are clinical efficiency, antibiotic use and side effects such as acute kidney injury, etc.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100191
- Peking University Third Hospita
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Patients with doubted or diagnosed Methicillin-resistant Staphylococcus aureus severe pneumonia, and need vancomycin treatment.
- Sixty years and older.
Exclusion Criteria:
- younger than 60 years old
- Accepted blood purification therapy
- Pregnancy
- Positive HIV antibody titre
- Had known or suspected tuberculosis or other infections caused by fungi at baseline.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Study group
Patients of study group will accept vancomycin strategies decided by a serum trough concentration model.
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Dosage of Vancomycin decided by a serum trough concentration model, instead of decided by attending physician
其他名称：
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无干预：Control group
Patients of control group will accept vancomycin dosages decided by attending physician.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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The incidence of vancomycin therapeutic serum trough concentrations
大体时间：before the fifth vancomycin dosage
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The proportion of patients with vancomycin serum trough concentrations reaching target concentrations (≥15mg/L)will be compared between study group and control group
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before the fifth vancomycin dosage
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Clinical success rate
大体时间：Seven days after vancomycin withdrawal.
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the proportion of patients with clinical success
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Seven days after vancomycin withdrawal.
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Vancomycin doses
大体时间：At the end of vancomycin therapy, an average of 10 days.
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Vancomycin daily doses and totally doses
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At the end of vancomycin therapy, an average of 10 days.
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Incidence of acute kidney injury
大体时间：At the end of vancomycin treatment, an average of 10 days.
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The incidence of vancomycin-associated acute kidney injury
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At the end of vancomycin treatment, an average of 10 days.
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Qingtao Zhou, Dr.、Peking University Third Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月1日
初级完成 (实际的)
2022年5月31日
研究完成 (实际的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2019年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月11日
首次发布 (实际的)
2019年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月29日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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