당뇨병성 족부 궤양의 혈소판 풍부 혈장 대 식염수 드레싱에 대한 무작위 시험
2019년 9월 12일 업데이트: Sameh Emile, Mansoura University
당뇨병성 족부 궤양의 일반 식염수 드레싱과 비교하여 혈소판이 풍부한 플라즈마 젤에 대한 무작위 대조 시험
지속성 DFU에 대한 새로운 치료법이 등장했으며, 그 중에는 생체 공학 피부 대체물, 세포외 기질 단백질 제품, 기질 금속단백분해효소 조절제 및 성장 인자 요법이 있습니다.
혈소판 풍부 혈장(PRP) 젤은 20세기의 마지막 10년부터 상처 치유를 자극하는 데 사용되었습니다.
이 무작위 시험은 대조군으로 식염수를 사용한 일반 드레싱과 비교하여 치유되지 않는 깨끗한 당뇨병성 족부 궤양 치료제로서 젤 형태의 PRP의 역할을 평가하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dakahlia
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Mansourah, Dakahlia, 이집트, 35516
- Mansoura University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 하나의 해부학적 부위에 국한된 감염되지 않은 만성 족부 궤양이 있는 70세 미만의 남녀 성인 환자. 만성은 12주 이상 치유되지 않는 궤양으로 정의하였다.
제외 기준:
- 만성 사지 허혈 환자.
- 영향을 받은 발의 골수염의 증거
- 궤양 기저부의 힘줄, 인대 또는 뼈가 노출됨
- 연구 당시 또는 시작 후 3개월 이내에 방사선 요법 또는 화학 요법을 받은 환자.
- 말초 혈소판 수치가 낮거나 혈청 알부민 수치가 낮거나 헤모글로빈 수치가 낮은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: PRP 젤
준비 후 일주일에 두 번 PRP 젤을 궤양에 적용한 다음 Vaseline 거즈, 몇 겹의 멸균 거즈 및 주름 붕대로 궤양을 덮었습니다.
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일주일에 두 번 PRP 젤을 궤양 부위에 도포합니다.
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활성 비교기: 식염수 드레싱
생리 식염수로 궤양을 매일 드레싱했습니다.
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일주일에 두 번 궤양 드레싱에 일반 식염수를 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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궤양 크기 감소율
기간: 20주
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치료 전과 후의 궤양 크기 차이를 치료 전 궤양 크기로 세분화
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20주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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