Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное исследование богатой тромбоцитами плазмы по сравнению с повязкой с солевым раствором при диабетических язвах стопы

12 сентября 2019 г. обновлено: Sameh Emile, Mansoura University

Рандомизированное контролируемое исследование геля плазмы, богатой тромбоцитами, по сравнению с обычной солевой повязкой диабетических язв стопы

Появились новые методы лечения персистирующей ДФУ, среди которых биоинженерные заменители кожи, продукты белков внеклеточного матрикса, модуляторы матриксных металлопротеиназ и терапия факторами роста. Гель обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP) использовался для стимуляции заживления ран с последнего десятилетия 20-го века. Это рандомизированное исследование было проведено для оценки роли PRP в форме геля в качестве лечения чистых незаживающих диабетических язв стопы по сравнению с обычной повязкой с физиологическим раствором в качестве контроля.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Египет, 35516
        • Mansoura University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • взрослые пациенты обоих полов в возрасте до 70 лет с неинфицированной хронической язвой стопы, ограниченной одной анатомической локализацией. Хронический характер определяли как незаживающую язву в течение двенадцати и более недель.

Критерий исключения:

  • Больные с хронической ишемией конечностей.
  • Признаки остеомиелита пораженной стопы.
  • Обнаженные сухожилия, связки или кости у основания язвы
  • Пациенты, получавшие лучевую терапию или химиотерапию во время исследования или в течение 3 месяцев от его начала.
  • Пациенты с низким количеством периферических тромбоцитов, низким уровнем сывороточного альбумина или низким уровнем гемоглобина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Гель PRP
Гель PRP наносили на язву два раза в неделю после подготовки, а затем язву закрывали вазелиновой марлей, несколькими слоями стерильной марли и креповой повязкой.
Лекарство: Гель PRP
Гель PRP наносится на язву два раза в неделю.
Активный компаратор: Солевая повязка
ежедневная перевязка язвы физиологическим раствором
Лекарство: Солевая повязка
Для перевязки язвы два раза в неделю используют физиологический раствор.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процентное уменьшение размера язвы
Временное ограничение: 20 недель
разница между размером язвы до и после лечения, разделенная на размер язвы до лечения
20 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Mansoura103

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гель PRP

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Vietnam

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться