Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et randomiseret forsøg på blodpladerigt plasma versus saltvandsforbinding af diabetiske fodsår

12. september 2019 opdateret af: Sameh Emile, Mansoura University

Et randomiseret kontrolleret forsøg på blodpladerig plasmagel sammenlignet med normal saltvandsforbinding af diabetiske fodsår

Nye behandlinger for persistent DFU er dukket op, blandt hvilke er de biomanipulerede huderstatninger, ekstracellulære matrixproteinprodukter, matrixmetalloproteinaser-modulatorer og vækstfaktorterapi. Blodpladerig plasma (PRP) gel er blevet brugt til at stimulere sårheling siden det sidste årti af det 20. århundrede. Dette randomiserede forsøg blev udført for at vurdere rollen af ​​PRP i gelform som en behandling af rent ikke-helende diabetisk fodsår sammenlignet med almindelig forbinding med saltvand som kontrol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypten, 35516
        • Mansoura University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter af begge køn i alderen under 70 år med ikke-inficeret kronisk fodsår begrænset til ét anatomisk sted. Kronicitet blev defineret som ikke-helende sår i tolv eller flere uger

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kronisk lemmeriskæmi.
  • Tegn på osteomyelitis i den angrebne fod
  • Udsatte sener, ledbånd eller knogler i bunden af ​​såret
  • Patienter, der modtog strålebehandling eller kemoterapi på tidspunktet for undersøgelsen eller inden for 3 måneder efter dets begyndelse.
  • Patienter med lavt antal perifere blodplader, lavt serumalbuminniveau eller lavt hæmoglobinniveau

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PRP gel
PRP-gel blev påført såret to gange om ugen efter præparation og derefter blev såret dækket med vaselinegaze, få lag steril gaze og crepebandage.
Medicin: PRP gel
PRP-gelen påføres såret to gange om ugen
Aktiv komparator: Saltvandsdressing
der blev foretaget daglig beklædning af såret med normalt saltvand
Medicin: Saltvandsdressing
Normalt saltvand anvendes til forbinding af såret to gange om ugen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis reduktion af sårstørrelsen
Tidsramme: 20 uger
forskellen mellem ulcusstørrelse før og efter behandling opdelt efter ulcusstørrelse før behandling
20 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2019

Først opslået (Faktiske)

16. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mansoura103

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner