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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04090450
Optimisation of Radiotherapy in Rectal Cancer (ORREC) (ORREC)
2019년 9월 12일 업데이트: DR PETER MBANU, University of Manchester
Optimisation of Radiotherapy to Achieve Increased Organ Preservation in Rectal Cancer (ORREC)
This is a retrospective study using images acquired routinely for diagnosis of rectal cancer to see if these could be used to predict responses to radiotherapy treatment and if it can, whether the treatment can be optimised to produce better outcome for patients.
Using a clinical database, patients who have had neo-adjuvant chemo-radiotherapy will be recruited, their diagnostic images and radiotherapy planning scan will be obtained.
By use of imaging registration and clinical information, the question of why some patients respond well to radiotherapy and some don't could be answered.
연구 개요
상세 설명
The treatment of locally advanced rectal cancer is primarily radiotherapy (+/- chemotherapy) followed by surgery.
The reason for radiotherapy is to reduce the risk of recurrence after surgery or to shrink the tumour first so that when surgery is done all the cancer will be successfully removed otherwise some will be left behind to grow.
More than 80% of patients require a stoma after their surgery, some get reversed by two years after surgery but a third has it lifelong.
About 15% of patients after radiotherapy have no disease left (clinical complete response) and can be monitored closely after radiotherapy and will not need to have surgery or stoma.
Surgery carries a risk of death and complications, having a stoma have a lot of complications and have an effect on patient's quality of life, most end up not going out much and withdraws from friends and family due to the risk of accidents in public places.
This study is aimed at looking at ways to increase the number of patients that do not require surgery after radiotherapy by looking at the differences between those that responded well to radiotherapy and the ones that did not by comparing their diagnostic and treatment scans.
The main question to answer is why some patients have complete response to radiotherapy and others don't.
Is there a way to increase the number of these patients through changes in radiotherapy?
The study will be looking at the diagnostic images and radiotherapy planning scans to compare these two groups.
Is there a way of predicting who will respond to radiotherapy treatment?
If there is, modifications could be made to the type of treatment given.
This study will be looking to radiomics techniques to develop this.
This retrospective study will only make use of scans that patients have already had for their diagnosis and treatment so no patient intervention is required.
Patients will be recruited using the clinical and research database of the Christie hospital which is the largest cancer centre in the UK.
The study is funded by the charitable fund of the Christie Hospital NHS Foundation Trust.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
England
-
Manchester, England, 영국, M20 4BX
- Christie Hospital NHS Foundation Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients who are treated with neo-adjuvant chemo-radiotherapy recruited from the clinical data of the Christie Hospital NHS databases
설명
Inclusion Criteria:
- Histologically confirmed rectal adenocarcinoma.
- Received pelvic radiotherapy (+/- chemotherapy) as neo-adjuvant treatment
- Age 18 and above
Exclusion Criteria:
- Other rectal pathologies.
- Patients less than 18yrs at diagnosis.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Radiotherapy volumes (cm^3)
기간: 24 months
|
The volume that receives radiotherapy treatment.
|
24 months
|
|
Radiotherapy dose distribution (Gy/cm^3)
기간: 24 months
|
Radiotherapy dose delivered to a given volume
|
24 months
|
|
MR radiomics extracted features.
기간: 24 months
|
Distinctive qualitative pixel features that can be extracted from area of disease in radiological images.
|
24 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 9월 23일
기본 완료 (예상)
2020년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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