- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04108663
Supporting Cognitive Control Training With tDCS
2019년 9월 27일 업데이트: Christian Plewnia, MD, University Hospital Tuebingen
Lasting Amelioration of Deficient Cognitive Control by Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS)-Enhanced Training
Cognitive control (CC) is an important prerequisite for goal-directed behaviour and often associated with dysfunctional prefrontal activity within the cortex.
This can be ameliorated by non-invasive brain stimulation.
In this randomised single-blind study we compare effects of transcranial direct current stimulation (tDCS) on CC in healthy subjects.
The study includes 162 subjects who undergo a two-week (six sessions) training of cognitive control (adaptive paced auditory serial addition task, PASAT) supported by tDCS.
Subjects are randomised to receive either concurrent anodal, cathodal, or sham tDCS with an intensity of 1 mA or 2 mA of their left (F3) or right (F4) PFC, resulting in eight stimulation groups.
Stimulation effects on performance changes are compared to a sham control group.Changes in Affective state are measured by the positive and negative affect schedule (PANAS), possible transfer effects are assessed by the Eriksen Flanker task.
Stability of effects is measured up to three months after the last intervention.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
173
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tübingen, 독일, 72074
- University of Tübingen, Department of Psychiatry and Psychotherapy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Healthy subjects
- Right-handed (assessed by Edinburgh Handedness Inventory)
- No other concurrent brain stimulation during participation
- Proficient in German (min. CEFR level B)
- Ability to strictly adhere to study timeline
Exclusion Criteria:
- Diagnosed neurological illnesses
- Diagnosed psychiatric disorders
- Achromatopsia
- Metallic implants / tattoos on or near electrode sites
- Consumption of tobacco to an equivalent of ten or more cigarettes per day
- Prior participation in experiments involving the PASAT
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: Sham
Sham tDCS (ramp up and ramp down of electrical current before as well as after task performance to elicit physical sensations similar to verum tDCS)
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Added verum or sham tDCS while working on a cognitive control task.
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활성 비교기: L1A
Active tDCS
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Added verum or sham tDCS while working on a cognitive control task.
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활성 비교기: R1A
Active tDCS
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Added verum or sham tDCS while working on a cognitive control task.
|
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활성 비교기: L2A
Active tDCS
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Added verum or sham tDCS while working on a cognitive control task.
|
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활성 비교기: R2A
Active tDCS
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Added verum or sham tDCS while working on a cognitive control task.
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활성 비교기: L1C
Active tDCS
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Added verum or sham tDCS while working on a cognitive control task.
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활성 비교기: R1C
Active tDCS
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Added verum or sham tDCS while working on a cognitive control task.
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활성 비교기: L2C
Active tDCS
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Added verum or sham tDCS while working on a cognitive control task.
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활성 비교기: R2C
Active tDCS
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Added verum or sham tDCS while working on a cognitive control task.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cognitive performance
기간: 2 to 14 weeks
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Changes in performance in the PASAT (as assessed by number of correct trials within each PASAT session) due to the various tDCS interventions.
All eight interventions will be compared to the sham group.
Cognitive performance is modified by tDCS, which is applied through a multi-channel stimulator (DC-Stimulator MC, NeuroConn GmbH, Ilmenau, Germany; software version 1.3.8;
two rectangular rubber electrodes (5 x 7 cm)).
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2 to 14 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Affective state
기간: 2 weeks
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Changes in affective state over the course of the experiment (assessed by the positive and negative affect schedule (PANAS) questionnaire).
Scores are calculated for negative and positive affect separately, by summing up the respective answers.
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2 weeks
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Transfer effect
기간: 3 weeks
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Transfer effects in the Eriksen Flanker task (assessed through mean reaction times).
Means are calculated for congruent, incongruent, and neutral trials respectively.
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3 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christian Plewnia, MD, University of Tübingen, Department of Psychiatry and Psychotherapy
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 26일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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