Supporting Cognitive Control Training With tDCS
27. September 2019 aktualisiert von: Christian Plewnia, MD, University Hospital Tuebingen
Lasting Amelioration of Deficient Cognitive Control by Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS)-Enhanced Training
Cognitive control (CC) is an important prerequisite for goal-directed behaviour and often associated with dysfunctional prefrontal activity within the cortex.
This can be ameliorated by non-invasive brain stimulation.
In this randomised single-blind study we compare effects of transcranial direct current stimulation (tDCS) on CC in healthy subjects.
The study includes 162 subjects who undergo a two-week (six sessions) training of cognitive control (adaptive paced auditory serial addition task, PASAT) supported by tDCS.
Subjects are randomised to receive either concurrent anodal, cathodal, or sham tDCS with an intensity of 1 mA or 2 mA of their left (F3) or right (F4) PFC, resulting in eight stimulation groups.
Stimulation effects on performance changes are compared to a sham control group.Changes in Affective state are measured by the positive and negative affect schedule (PANAS), possible transfer effects are assessed by the Eriksen Flanker task.
Stability of effects is measured up to three months after the last intervention.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
173
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tübingen, Deutschland, 72074
- University of Tübingen, Department of Psychiatry and Psychotherapy
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Healthy subjects
- Right-handed (assessed by Edinburgh Handedness Inventory)
- No other concurrent brain stimulation during participation
- Proficient in German (min. CEFR level B)
- Ability to strictly adhere to study timeline
Exclusion Criteria:
- Diagnosed neurological illnesses
- Diagnosed psychiatric disorders
- Achromatopsia
- Metallic implants / tattoos on or near electrode sites
- Consumption of tobacco to an equivalent of ten or more cigarettes per day
- Prior participation in experiments involving the PASAT
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Schein-Komparator: Sham
Sham tDCS (ramp up and ramp down of electrical current before as well as after task performance to elicit physical sensations similar to verum tDCS)
|
Added verum or sham tDCS while working on a cognitive control task.
|
|
Aktiver Komparator: L1A
Active tDCS
|
Added verum or sham tDCS while working on a cognitive control task.
|
|
Aktiver Komparator: R1A
Active tDCS
|
Added verum or sham tDCS while working on a cognitive control task.
|
|
Aktiver Komparator: L2A
Active tDCS
|
Added verum or sham tDCS while working on a cognitive control task.
|
|
Aktiver Komparator: R2A
Active tDCS
|
Added verum or sham tDCS while working on a cognitive control task.
|
|
Aktiver Komparator: L1C
Active tDCS
|
Added verum or sham tDCS while working on a cognitive control task.
|
|
Aktiver Komparator: R1C
Active tDCS
|
Added verum or sham tDCS while working on a cognitive control task.
|
|
Aktiver Komparator: L2C
Active tDCS
|
Added verum or sham tDCS while working on a cognitive control task.
|
|
Aktiver Komparator: R2C
Active tDCS
|
Added verum or sham tDCS while working on a cognitive control task.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Cognitive performance
Zeitfenster: 2 to 14 weeks
|
Changes in performance in the PASAT (as assessed by number of correct trials within each PASAT session) due to the various tDCS interventions.
All eight interventions will be compared to the sham group.
Cognitive performance is modified by tDCS, which is applied through a multi-channel stimulator (DC-Stimulator MC, NeuroConn GmbH, Ilmenau, Germany; software version 1.3.8;
two rectangular rubber electrodes (5 x 7 cm)).
|
2 to 14 weeks
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Affective state
Zeitfenster: 2 weeks
|
Changes in affective state over the course of the experiment (assessed by the positive and negative affect schedule (PANAS) questionnaire).
Scores are calculated for negative and positive affect separately, by summing up the respective answers.
|
2 weeks
|
|
Transfer effect
Zeitfenster: 3 weeks
|
Transfer effects in the Eriksen Flanker task (assessed through mean reaction times).
Means are calculated for congruent, incongruent, and neutral trials respectively.
|
3 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christian Plewnia, MD, University of Tübingen, Department of Psychiatry and Psychotherapy
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. April 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. März 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. März 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. September 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- GCBS-WP4
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