Supporting Cognitive Control Training With tDCS
27 de setembro de 2019 atualizado por: Christian Plewnia, MD, University Hospital Tuebingen
Lasting Amelioration of Deficient Cognitive Control by Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS)-Enhanced Training
Cognitive control (CC) is an important prerequisite for goal-directed behaviour and often associated with dysfunctional prefrontal activity within the cortex.
This can be ameliorated by non-invasive brain stimulation.
In this randomised single-blind study we compare effects of transcranial direct current stimulation (tDCS) on CC in healthy subjects.
The study includes 162 subjects who undergo a two-week (six sessions) training of cognitive control (adaptive paced auditory serial addition task, PASAT) supported by tDCS.
Subjects are randomised to receive either concurrent anodal, cathodal, or sham tDCS with an intensity of 1 mA or 2 mA of their left (F3) or right (F4) PFC, resulting in eight stimulation groups.
Stimulation effects on performance changes are compared to a sham control group.Changes in Affective state are measured by the positive and negative affect schedule (PANAS), possible transfer effects are assessed by the Eriksen Flanker task.
Stability of effects is measured up to three months after the last intervention.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
173
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tübingen, Alemanha, 72074
- University of Tübingen, Department of Psychiatry and Psychotherapy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Healthy subjects
- Right-handed (assessed by Edinburgh Handedness Inventory)
- No other concurrent brain stimulation during participation
- Proficient in German (min. CEFR level B)
- Ability to strictly adhere to study timeline
Exclusion Criteria:
- Diagnosed neurological illnesses
- Diagnosed psychiatric disorders
- Achromatopsia
- Metallic implants / tattoos on or near electrode sites
- Consumption of tobacco to an equivalent of ten or more cigarettes per day
- Prior participation in experiments involving the PASAT
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Sham
Sham tDCS (ramp up and ramp down of electrical current before as well as after task performance to elicit physical sensations similar to verum tDCS)
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Added verum or sham tDCS while working on a cognitive control task.
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Comparador Ativo: L1A
Active tDCS
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Added verum or sham tDCS while working on a cognitive control task.
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Comparador Ativo: R1A
Active tDCS
|
Added verum or sham tDCS while working on a cognitive control task.
|
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Comparador Ativo: L2A
Active tDCS
|
Added verum or sham tDCS while working on a cognitive control task.
|
|
Comparador Ativo: R2A
Active tDCS
|
Added verum or sham tDCS while working on a cognitive control task.
|
|
Comparador Ativo: L1C
Active tDCS
|
Added verum or sham tDCS while working on a cognitive control task.
|
|
Comparador Ativo: R1C
Active tDCS
|
Added verum or sham tDCS while working on a cognitive control task.
|
|
Comparador Ativo: L2C
Active tDCS
|
Added verum or sham tDCS while working on a cognitive control task.
|
|
Comparador Ativo: R2C
Active tDCS
|
Added verum or sham tDCS while working on a cognitive control task.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cognitive performance
Prazo: 2 to 14 weeks
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Changes in performance in the PASAT (as assessed by number of correct trials within each PASAT session) due to the various tDCS interventions.
All eight interventions will be compared to the sham group.
Cognitive performance is modified by tDCS, which is applied through a multi-channel stimulator (DC-Stimulator MC, NeuroConn GmbH, Ilmenau, Germany; software version 1.3.8;
two rectangular rubber electrodes (5 x 7 cm)).
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2 to 14 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Affective state
Prazo: 2 weeks
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Changes in affective state over the course of the experiment (assessed by the positive and negative affect schedule (PANAS) questionnaire).
Scores are calculated for negative and positive affect separately, by summing up the respective answers.
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2 weeks
|
|
Transfer effect
Prazo: 3 weeks
|
Transfer effects in the Eriksen Flanker task (assessed through mean reaction times).
Means are calculated for congruent, incongruent, and neutral trials respectively.
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3 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian Plewnia, MD, University of Tübingen, Department of Psychiatry and Psychotherapy
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
26 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
26 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GCBS-WP4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
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