Supporting Cognitive Control Training With tDCS
27 september 2019 uppdaterad av: Christian Plewnia, MD, University Hospital Tuebingen
Lasting Amelioration of Deficient Cognitive Control by Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS)-Enhanced Training
Cognitive control (CC) is an important prerequisite for goal-directed behaviour and often associated with dysfunctional prefrontal activity within the cortex.
This can be ameliorated by non-invasive brain stimulation.
In this randomised single-blind study we compare effects of transcranial direct current stimulation (tDCS) on CC in healthy subjects.
The study includes 162 subjects who undergo a two-week (six sessions) training of cognitive control (adaptive paced auditory serial addition task, PASAT) supported by tDCS.
Subjects are randomised to receive either concurrent anodal, cathodal, or sham tDCS with an intensity of 1 mA or 2 mA of their left (F3) or right (F4) PFC, resulting in eight stimulation groups.
Stimulation effects on performance changes are compared to a sham control group.Changes in Affective state are measured by the positive and negative affect schedule (PANAS), possible transfer effects are assessed by the Eriksen Flanker task.
Stability of effects is measured up to three months after the last intervention.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
173
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tübingen, Tyskland, 72074
- University of Tübingen, Department of Psychiatry and Psychotherapy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Healthy subjects
- Right-handed (assessed by Edinburgh Handedness Inventory)
- No other concurrent brain stimulation during participation
- Proficient in German (min. CEFR level B)
- Ability to strictly adhere to study timeline
Exclusion Criteria:
- Diagnosed neurological illnesses
- Diagnosed psychiatric disorders
- Achromatopsia
- Metallic implants / tattoos on or near electrode sites
- Consumption of tobacco to an equivalent of ten or more cigarettes per day
- Prior participation in experiments involving the PASAT
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Sham
Sham tDCS (ramp up and ramp down of electrical current before as well as after task performance to elicit physical sensations similar to verum tDCS)
|
Added verum or sham tDCS while working on a cognitive control task.
|
|
Aktiv komparator: L1A
Active tDCS
|
Added verum or sham tDCS while working on a cognitive control task.
|
|
Aktiv komparator: R1A
Active tDCS
|
Added verum or sham tDCS while working on a cognitive control task.
|
|
Aktiv komparator: L2A
Active tDCS
|
Added verum or sham tDCS while working on a cognitive control task.
|
|
Aktiv komparator: R2A
Active tDCS
|
Added verum or sham tDCS while working on a cognitive control task.
|
|
Aktiv komparator: L1C
Active tDCS
|
Added verum or sham tDCS while working on a cognitive control task.
|
|
Aktiv komparator: R1C
Active tDCS
|
Added verum or sham tDCS while working on a cognitive control task.
|
|
Aktiv komparator: L2C
Active tDCS
|
Added verum or sham tDCS while working on a cognitive control task.
|
|
Aktiv komparator: R2C
Active tDCS
|
Added verum or sham tDCS while working on a cognitive control task.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cognitive performance
Tidsram: 2 to 14 weeks
|
Changes in performance in the PASAT (as assessed by number of correct trials within each PASAT session) due to the various tDCS interventions.
All eight interventions will be compared to the sham group.
Cognitive performance is modified by tDCS, which is applied through a multi-channel stimulator (DC-Stimulator MC, NeuroConn GmbH, Ilmenau, Germany; software version 1.3.8;
two rectangular rubber electrodes (5 x 7 cm)).
|
2 to 14 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Affective state
Tidsram: 2 weeks
|
Changes in affective state over the course of the experiment (assessed by the positive and negative affect schedule (PANAS) questionnaire).
Scores are calculated for negative and positive affect separately, by summing up the respective answers.
|
2 weeks
|
|
Transfer effect
Tidsram: 3 weeks
|
Transfer effects in the Eriksen Flanker task (assessed through mean reaction times).
Means are calculated for congruent, incongruent, and neutral trials respectively.
|
3 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christian Plewnia, MD, University of Tübingen, Department of Psychiatry and Psychotherapy
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 april 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
26 mars 2018
Avslutad studie (Faktisk)
26 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2019
Första postat (Faktisk)
30 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- GCBS-WP4
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .