Supporting Cognitive Control Training With tDCS
27 de septiembre de 2019 actualizado por: Christian Plewnia, MD, University Hospital Tuebingen
Lasting Amelioration of Deficient Cognitive Control by Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS)-Enhanced Training
Cognitive control (CC) is an important prerequisite for goal-directed behaviour and often associated with dysfunctional prefrontal activity within the cortex.
This can be ameliorated by non-invasive brain stimulation.
In this randomised single-blind study we compare effects of transcranial direct current stimulation (tDCS) on CC in healthy subjects.
The study includes 162 subjects who undergo a two-week (six sessions) training of cognitive control (adaptive paced auditory serial addition task, PASAT) supported by tDCS.
Subjects are randomised to receive either concurrent anodal, cathodal, or sham tDCS with an intensity of 1 mA or 2 mA of their left (F3) or right (F4) PFC, resulting in eight stimulation groups.
Stimulation effects on performance changes are compared to a sham control group.Changes in Affective state are measured by the positive and negative affect schedule (PANAS), possible transfer effects are assessed by the Eriksen Flanker task.
Stability of effects is measured up to three months after the last intervention.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
173
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tübingen, Alemania, 72074
- University of Tübingen, Department of Psychiatry and Psychotherapy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Healthy subjects
- Right-handed (assessed by Edinburgh Handedness Inventory)
- No other concurrent brain stimulation during participation
- Proficient in German (min. CEFR level B)
- Ability to strictly adhere to study timeline
Exclusion Criteria:
- Diagnosed neurological illnesses
- Diagnosed psychiatric disorders
- Achromatopsia
- Metallic implants / tattoos on or near electrode sites
- Consumption of tobacco to an equivalent of ten or more cigarettes per day
- Prior participation in experiments involving the PASAT
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador falso: Sham
Sham tDCS (ramp up and ramp down of electrical current before as well as after task performance to elicit physical sensations similar to verum tDCS)
|
Added verum or sham tDCS while working on a cognitive control task.
|
|
Comparador activo: L1A
Active tDCS
|
Added verum or sham tDCS while working on a cognitive control task.
|
|
Comparador activo: R1A
Active tDCS
|
Added verum or sham tDCS while working on a cognitive control task.
|
|
Comparador activo: L2A
Active tDCS
|
Added verum or sham tDCS while working on a cognitive control task.
|
|
Comparador activo: R2A
Active tDCS
|
Added verum or sham tDCS while working on a cognitive control task.
|
|
Comparador activo: L1C
Active tDCS
|
Added verum or sham tDCS while working on a cognitive control task.
|
|
Comparador activo: R1C
Active tDCS
|
Added verum or sham tDCS while working on a cognitive control task.
|
|
Comparador activo: L2C
Active tDCS
|
Added verum or sham tDCS while working on a cognitive control task.
|
|
Comparador activo: R2C
Active tDCS
|
Added verum or sham tDCS while working on a cognitive control task.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cognitive performance
Periodo de tiempo: 2 to 14 weeks
|
Changes in performance in the PASAT (as assessed by number of correct trials within each PASAT session) due to the various tDCS interventions.
All eight interventions will be compared to the sham group.
Cognitive performance is modified by tDCS, which is applied through a multi-channel stimulator (DC-Stimulator MC, NeuroConn GmbH, Ilmenau, Germany; software version 1.3.8;
two rectangular rubber electrodes (5 x 7 cm)).
|
2 to 14 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Affective state
Periodo de tiempo: 2 weeks
|
Changes in affective state over the course of the experiment (assessed by the positive and negative affect schedule (PANAS) questionnaire).
Scores are calculated for negative and positive affect separately, by summing up the respective answers.
|
2 weeks
|
|
Transfer effect
Periodo de tiempo: 3 weeks
|
Transfer effects in the Eriksen Flanker task (assessed through mean reaction times).
Means are calculated for congruent, incongruent, and neutral trials respectively.
|
3 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian Plewnia, MD, University of Tübingen, Department of Psychiatry and Psychotherapy
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
26 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
26 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
30 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- GCBS-WP4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Indeciso
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