- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04114526
Durham Housing Authority (DHA) Community Health Advisor (CHA) Smoking Cessation Project
Collaboration to Develop and Pilot Test a Community Health Advisor Smoking Cessation Program for Durham Public Housing Residents
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- ≥18 years of age
- current smoker (smoked in the last seven days)
- planning on quitting in the next 6 months
- speak English
- currently living in DHA property
Exclusion Criteria:
- less than18 years of
- cognitive impairment
- planning to move from the property in the next 2 months
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Community Health Advisor 4-step Program
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CHAs meet with all interested residents to discuss taking steps towards quitting. The CHAs follow a four step program with all participant 1) get to know the resident and their smoking, 2) Assess what the resident is ready to do to take steps towards quitting, 3) discuss using nicotine replacement therapy (NRT) in the form of patches, gum or lozenges, 4) set one goal for taking steps towards quitting. CHAs will attempt to follow up with participants after the initial encounter. There is no limit on the number of times the CHA may talk with the participants. Some follow interactions will be brief encounters in the neighborhood, while others will be at scheduled. All contacts with each participant will be tracked. We will provide up to 6 weeks of NRT patches, gum and lozenges to participants who are interested in using NRT to help them quit. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Number of people who enroll in the study as measured by enrollment log.
기간: 4 months
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4 months
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Number of people that interact with community health advisors
기간: 5 months
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5 months
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Number of participants who rate the intervention as helpful for quitting based on survey questionnaire.
기간: 5 months
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5 months
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Change in number of cigarettes smoked per day as measured by questionnaire
기간: Baseline and day 28
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Baseline and day 28
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Change in smoking cessation motivation will be self-reported on a 7-point scale.
기간: Baseline and day 28
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1=not at all motivated and 7=completely motivated.
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Baseline and day 28
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Change in smoking status as measured by self-reports.
기간: Baseline and day 28
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Participants will be asked on a questionnaire, "Have you smoked in the last 7 days even a puff" and will have the option of answering "yes" or "no".
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Baseline and day 28
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Frequency of interaction with community health advisors during intervention period will be calculated from self-reports.
기간: Day 28
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Day 28
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Laura J Fish, PhD, Duke University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00100099
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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