- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04114526
Durham Housing Authority (DHA) Community Health Advisor (CHA) Smoking Cessation Project
Collaboration to Develop and Pilot Test a Community Health Advisor Smoking Cessation Program for Durham Public Housing Residents
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- ≥18 years of age
- current smoker (smoked in the last seven days)
- planning on quitting in the next 6 months
- speak English
- currently living in DHA property
Exclusion Criteria:
- less than18 years of
- cognitive impairment
- planning to move from the property in the next 2 months
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Community Health Advisor 4-step Program
|
CHAs meet with all interested residents to discuss taking steps towards quitting. The CHAs follow a four step program with all participant 1) get to know the resident and their smoking, 2) Assess what the resident is ready to do to take steps towards quitting, 3) discuss using nicotine replacement therapy (NRT) in the form of patches, gum or lozenges, 4) set one goal for taking steps towards quitting. CHAs will attempt to follow up with participants after the initial encounter. There is no limit on the number of times the CHA may talk with the participants. Some follow interactions will be brief encounters in the neighborhood, while others will be at scheduled. All contacts with each participant will be tracked. We will provide up to 6 weeks of NRT patches, gum and lozenges to participants who are interested in using NRT to help them quit. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Number of people who enroll in the study as measured by enrollment log.
Lasso di tempo: 4 months
|
4 months
|
|
Number of people that interact with community health advisors
Lasso di tempo: 5 months
|
5 months
|
|
Number of participants who rate the intervention as helpful for quitting based on survey questionnaire.
Lasso di tempo: 5 months
|
5 months
|
|
Change in number of cigarettes smoked per day as measured by questionnaire
Lasso di tempo: Baseline and day 28
|
Baseline and day 28
|
|
Change in smoking cessation motivation will be self-reported on a 7-point scale.
Lasso di tempo: Baseline and day 28
|
1=not at all motivated and 7=completely motivated.
|
Baseline and day 28
|
Change in smoking status as measured by self-reports.
Lasso di tempo: Baseline and day 28
|
Participants will be asked on a questionnaire, "Have you smoked in the last 7 days even a puff" and will have the option of answering "yes" or "no".
|
Baseline and day 28
|
Frequency of interaction with community health advisors during intervention period will be calculated from self-reports.
Lasso di tempo: Day 28
|
Day 28
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Laura J Fish, PhD, Duke University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00100099
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
- Codice analitico
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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