- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04114526
Durham Housing Authority (DHA) Community Health Advisor (CHA) Smoking Cessation Project
Collaboration to Develop and Pilot Test a Community Health Advisor Smoking Cessation Program for Durham Public Housing Residents
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- ≥18 years of age
- current smoker (smoked in the last seven days)
- planning on quitting in the next 6 months
- speak English
- currently living in DHA property
Exclusion Criteria:
- less than18 years of
- cognitive impairment
- planning to move from the property in the next 2 months
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Community Health Advisor 4-step Program
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CHAs meet with all interested residents to discuss taking steps towards quitting. The CHAs follow a four step program with all participant 1) get to know the resident and their smoking, 2) Assess what the resident is ready to do to take steps towards quitting, 3) discuss using nicotine replacement therapy (NRT) in the form of patches, gum or lozenges, 4) set one goal for taking steps towards quitting. CHAs will attempt to follow up with participants after the initial encounter. There is no limit on the number of times the CHA may talk with the participants. Some follow interactions will be brief encounters in the neighborhood, while others will be at scheduled. All contacts with each participant will be tracked. We will provide up to 6 weeks of NRT patches, gum and lozenges to participants who are interested in using NRT to help them quit. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Number of people who enroll in the study as measured by enrollment log.
Periodo de tiempo: 4 months
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4 months
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Number of people that interact with community health advisors
Periodo de tiempo: 5 months
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5 months
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Number of participants who rate the intervention as helpful for quitting based on survey questionnaire.
Periodo de tiempo: 5 months
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5 months
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Change in number of cigarettes smoked per day as measured by questionnaire
Periodo de tiempo: Baseline and day 28
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Baseline and day 28
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Change in smoking cessation motivation will be self-reported on a 7-point scale.
Periodo de tiempo: Baseline and day 28
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1=not at all motivated and 7=completely motivated.
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Baseline and day 28
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Change in smoking status as measured by self-reports.
Periodo de tiempo: Baseline and day 28
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Participants will be asked on a questionnaire, "Have you smoked in the last 7 days even a puff" and will have the option of answering "yes" or "no".
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Baseline and day 28
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Frequency of interaction with community health advisors during intervention period will be calculated from self-reports.
Periodo de tiempo: Day 28
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Day 28
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura J Fish, PhD, Duke University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00100099
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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