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Durham Housing Authority (DHA) Community Health Advisor (CHA) Smoking Cessation Project

8 de octubre de 2020 actualizado por: Duke University

Collaboration to Develop and Pilot Test a Community Health Advisor Smoking Cessation Program for Durham Public Housing Residents

Recent policy from the U.S. Department of Housing and Urban Development (HUD) mandates that all public housing units go smoke-free by August 2018. Residents in public housing units have little access to proven cessation interventions and support is imperative to increase quitting success and is currently lacking in these communities;' thus this mandate is causing stress without providing resources to quit. Using a Community Engaged Research (CEnR) approach, we propose to partner the Durham County Department of Public Health and the Durham Housing Authority to develop sustainable Community Health Advisor tobacco cessation program that can be implemented in public housing communities. To achieve this goal, we plan to build on our previous collaborations to 1) form a team of previously identified DHA residents who are activated to support smoking cessation among public housing residents who can serve as Community Health Advisors and deliver cessation interventions in DHA properties, and 2) co-develop and pilot test a Community Health Advisor smoking cessation program to promote linkages with cessation services and to provide cessation education to DHA residents. This collaboration builds on our previous work to understand barriers and identify solutions for supporting smoking cessation among DHA residents. We will work with Community Health Advisors to develop an intervention and conduct a pilot study with up to 30 participants, Our primary outcomes are feasibility and acceptability of the co-development cessation intervention. We will collect survey data for the pilot in REDCap. Potential risks of study participation include breach of confidentiality with regard to identifiable personal information and questions that might make participants feel uncomfortable.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

31

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • ≥18 years of age
  • current smoker (smoked in the last seven days)
  • planning on quitting in the next 6 months
  • speak English
  • currently living in DHA property

Exclusion Criteria:

  • less than18 years of
  • cognitive impairment
  • planning to move from the property in the next 2 months

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Community Health Advisor 4-step Program

CHAs meet with all interested residents to discuss taking steps towards quitting. The CHAs follow a four step program with all participant 1) get to know the resident and their smoking, 2) Assess what the resident is ready to do to take steps towards quitting, 3) discuss using nicotine replacement therapy (NRT) in the form of patches, gum or lozenges, 4) set one goal for taking steps towards quitting. CHAs will attempt to follow up with participants after the initial encounter. There is no limit on the number of times the CHA may talk with the participants. Some follow interactions will be brief encounters in the neighborhood, while others will be at scheduled. All contacts with each participant will be tracked.

We will provide up to 6 weeks of NRT patches, gum and lozenges to participants who are interested in using NRT to help them quit.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Number of people who enroll in the study as measured by enrollment log.
Periodo de tiempo: 4 months
4 months
Number of people that interact with community health advisors
Periodo de tiempo: 5 months
5 months
Number of participants who rate the intervention as helpful for quitting based on survey questionnaire.
Periodo de tiempo: 5 months
5 months
Change in number of cigarettes smoked per day as measured by questionnaire
Periodo de tiempo: Baseline and day 28
Baseline and day 28
Change in smoking cessation motivation will be self-reported on a 7-point scale.
Periodo de tiempo: Baseline and day 28
1=not at all motivated and 7=completely motivated.
Baseline and day 28
Change in smoking status as measured by self-reports.
Periodo de tiempo: Baseline and day 28
Participants will be asked on a questionnaire, "Have you smoked in the last 7 days even a puff" and will have the option of answering "yes" or "no".
Baseline and day 28
Frequency of interaction with community health advisors during intervention period will be calculated from self-reports.
Periodo de tiempo: Day 28
Day 28

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Laura J Fish, PhD, Duke University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de julio de 2019

Finalización primaria (Actual)

10 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

10 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

3 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

De-identified individual participant data for all primary outcomes will be available.

Marco de tiempo para compartir IPD

6 months of study completion

Criterios de acceso compartido de IPD

Data access requests will be reviewed by an external independent review panel. Requestors will be required to sign a data access agreement.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)
  • Formulario de consentimiento informado (ICF)
  • Informe de estudio clínico (CSR)
  • Código analítico

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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