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Durham Housing Authority (DHA) Community Health Advisor (CHA) Smoking Cessation Project

8 de outubro de 2020 atualizado por: Duke University

Collaboration to Develop and Pilot Test a Community Health Advisor Smoking Cessation Program for Durham Public Housing Residents

Recent policy from the U.S. Department of Housing and Urban Development (HUD) mandates that all public housing units go smoke-free by August 2018. Residents in public housing units have little access to proven cessation interventions and support is imperative to increase quitting success and is currently lacking in these communities;' thus this mandate is causing stress without providing resources to quit. Using a Community Engaged Research (CEnR) approach, we propose to partner the Durham County Department of Public Health and the Durham Housing Authority to develop sustainable Community Health Advisor tobacco cessation program that can be implemented in public housing communities. To achieve this goal, we plan to build on our previous collaborations to 1) form a team of previously identified DHA residents who are activated to support smoking cessation among public housing residents who can serve as Community Health Advisors and deliver cessation interventions in DHA properties, and 2) co-develop and pilot test a Community Health Advisor smoking cessation program to promote linkages with cessation services and to provide cessation education to DHA residents. This collaboration builds on our previous work to understand barriers and identify solutions for supporting smoking cessation among DHA residents. We will work with Community Health Advisors to develop an intervention and conduct a pilot study with up to 30 participants, Our primary outcomes are feasibility and acceptability of the co-development cessation intervention. We will collect survey data for the pilot in REDCap. Potential risks of study participation include breach of confidentiality with regard to identifiable personal information and questions that might make participants feel uncomfortable.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

31

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • ≥18 years of age
  • current smoker (smoked in the last seven days)
  • planning on quitting in the next 6 months
  • speak English
  • currently living in DHA property

Exclusion Criteria:

  • less than18 years of
  • cognitive impairment
  • planning to move from the property in the next 2 months

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Community Health Advisor 4-step Program

CHAs meet with all interested residents to discuss taking steps towards quitting. The CHAs follow a four step program with all participant 1) get to know the resident and their smoking, 2) Assess what the resident is ready to do to take steps towards quitting, 3) discuss using nicotine replacement therapy (NRT) in the form of patches, gum or lozenges, 4) set one goal for taking steps towards quitting. CHAs will attempt to follow up with participants after the initial encounter. There is no limit on the number of times the CHA may talk with the participants. Some follow interactions will be brief encounters in the neighborhood, while others will be at scheduled. All contacts with each participant will be tracked.

We will provide up to 6 weeks of NRT patches, gum and lozenges to participants who are interested in using NRT to help them quit.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Number of people who enroll in the study as measured by enrollment log.
Prazo: 4 months
4 months
Number of people that interact with community health advisors
Prazo: 5 months
5 months
Number of participants who rate the intervention as helpful for quitting based on survey questionnaire.
Prazo: 5 months
5 months
Change in number of cigarettes smoked per day as measured by questionnaire
Prazo: Baseline and day 28
Baseline and day 28
Change in smoking cessation motivation will be self-reported on a 7-point scale.
Prazo: Baseline and day 28
1=not at all motivated and 7=completely motivated.
Baseline and day 28
Change in smoking status as measured by self-reports.
Prazo: Baseline and day 28
Participants will be asked on a questionnaire, "Have you smoked in the last 7 days even a puff" and will have the option of answering "yes" or "no".
Baseline and day 28
Frequency of interaction with community health advisors during intervention period will be calculated from self-reports.
Prazo: Day 28
Day 28

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Laura J Fish, PhD, Duke University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

10 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

10 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

3 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

De-identified individual participant data for all primary outcomes will be available.

Prazo de Compartilhamento de IPD

6 months of study completion

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Data access requests will be reviewed by an external independent review panel. Requestors will be required to sign a data access agreement.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)
  • Código Analítico

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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