Durham Housing Authority (DHA) Community Health Advisor (CHA) Smoking Cessation Project
8 października 2020 zaktualizowane przez: Duke University
Collaboration to Develop and Pilot Test a Community Health Advisor Smoking Cessation Program for Durham Public Housing Residents
Recent policy from the U.S. Department of Housing and Urban Development (HUD) mandates that all public housing units go smoke-free by August 2018.
Residents in public housing units have little access to proven cessation interventions and support is imperative to increase quitting success and is currently lacking in these communities;' thus this mandate is causing stress without providing resources to quit.
Using a Community Engaged Research (CEnR) approach, we propose to partner the Durham County Department of Public Health and the Durham Housing Authority to develop sustainable Community Health Advisor tobacco cessation program that can be implemented in public housing communities.
To achieve this goal, we plan to build on our previous collaborations to 1) form a team of previously identified DHA residents who are activated to support smoking cessation among public housing residents who can serve as Community Health Advisors and deliver cessation interventions in DHA properties, and 2) co-develop and pilot test a Community Health Advisor smoking cessation program to promote linkages with cessation services and to provide cessation education to DHA residents.
This collaboration builds on our previous work to understand barriers and identify solutions for supporting smoking cessation among DHA residents.
We will work with Community Health Advisors to develop an intervention and conduct a pilot study with up to 30 participants, Our primary outcomes are feasibility and acceptability of the co-development cessation intervention.
We will collect survey data for the pilot in REDCap.
Potential risks of study participation include breach of confidentiality with regard to identifiable personal information and questions that might make participants feel uncomfortable.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- ≥18 years of age
- current smoker (smoked in the last seven days)
- planning on quitting in the next 6 months
- speak English
- currently living in DHA property
Exclusion Criteria:
- less than18 years of
- cognitive impairment
- planning to move from the property in the next 2 months
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Community Health Advisor 4-step Program
|
CHAs meet with all interested residents to discuss taking steps towards quitting. The CHAs follow a four step program with all participant 1) get to know the resident and their smoking, 2) Assess what the resident is ready to do to take steps towards quitting, 3) discuss using nicotine replacement therapy (NRT) in the form of patches, gum or lozenges, 4) set one goal for taking steps towards quitting. CHAs will attempt to follow up with participants after the initial encounter. There is no limit on the number of times the CHA may talk with the participants. Some follow interactions will be brief encounters in the neighborhood, while others will be at scheduled. All contacts with each participant will be tracked. We will provide up to 6 weeks of NRT patches, gum and lozenges to participants who are interested in using NRT to help them quit. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of people who enroll in the study as measured by enrollment log.
Ramy czasowe: 4 months
|
4 months
|
|
|
Number of people that interact with community health advisors
Ramy czasowe: 5 months
|
5 months
|
|
|
Number of participants who rate the intervention as helpful for quitting based on survey questionnaire.
Ramy czasowe: 5 months
|
5 months
|
|
|
Change in number of cigarettes smoked per day as measured by questionnaire
Ramy czasowe: Baseline and day 28
|
Baseline and day 28
|
|
|
Change in smoking cessation motivation will be self-reported on a 7-point scale.
Ramy czasowe: Baseline and day 28
|
1=not at all motivated and 7=completely motivated.
|
Baseline and day 28
|
|
Change in smoking status as measured by self-reports.
Ramy czasowe: Baseline and day 28
|
Participants will be asked on a questionnaire, "Have you smoked in the last 7 days even a puff" and will have the option of answering "yes" or "no".
|
Baseline and day 28
|
|
Frequency of interaction with community health advisors during intervention period will be calculated from self-reports.
Ramy czasowe: Day 28
|
Day 28
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Laura J Fish, PhD, Duke University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00100099
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
De-identified individual participant data for all primary outcomes will be available.
Ramy czasowe udostępniania IPD
6 months of study completion
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Data access requests will be reviewed by an external independent review panel.
Requestors will be required to sign a data access agreement.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
- Raport z badania klinicznego (CSR)
- Kod analityczny
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .