- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04114526
Durham Housing Authority (DHA) Community Health Advisor (CHA) Smoking Cessation Project
Collaboration to Develop and Pilot Test a Community Health Advisor Smoking Cessation Program for Durham Public Housing Residents
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- ≥18 years of age
- current smoker (smoked in the last seven days)
- planning on quitting in the next 6 months
- speak English
- currently living in DHA property
Exclusion Criteria:
- less than18 years of
- cognitive impairment
- planning to move from the property in the next 2 months
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Community Health Advisor 4-step Program
|
CHAs meet with all interested residents to discuss taking steps towards quitting. The CHAs follow a four step program with all participant 1) get to know the resident and their smoking, 2) Assess what the resident is ready to do to take steps towards quitting, 3) discuss using nicotine replacement therapy (NRT) in the form of patches, gum or lozenges, 4) set one goal for taking steps towards quitting. CHAs will attempt to follow up with participants after the initial encounter. There is no limit on the number of times the CHA may talk with the participants. Some follow interactions will be brief encounters in the neighborhood, while others will be at scheduled. All contacts with each participant will be tracked. We will provide up to 6 weeks of NRT patches, gum and lozenges to participants who are interested in using NRT to help them quit. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Number of people who enroll in the study as measured by enrollment log.
Tidsramme: 4 months
|
4 months
|
|
Number of people that interact with community health advisors
Tidsramme: 5 months
|
5 months
|
|
Number of participants who rate the intervention as helpful for quitting based on survey questionnaire.
Tidsramme: 5 months
|
5 months
|
|
Change in number of cigarettes smoked per day as measured by questionnaire
Tidsramme: Baseline and day 28
|
Baseline and day 28
|
|
Change in smoking cessation motivation will be self-reported on a 7-point scale.
Tidsramme: Baseline and day 28
|
1=not at all motivated and 7=completely motivated.
|
Baseline and day 28
|
Change in smoking status as measured by self-reports.
Tidsramme: Baseline and day 28
|
Participants will be asked on a questionnaire, "Have you smoked in the last 7 days even a puff" and will have the option of answering "yes" or "no".
|
Baseline and day 28
|
Frequency of interaction with community health advisors during intervention period will be calculated from self-reports.
Tidsramme: Day 28
|
Day 28
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laura J Fish, PhD, Duke University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00100099
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
- Analytisk kode
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nicotine Replacement Therapy
-
Dialco Medical Inc.Tilbaketrukket
-
Edwards LifesciencesAktiv, ikke rekrutterendeKardiovaskulære sykdommer | Hjerteklaffsykdommer | Trikuspidalventil oppstøtForente stater, Canada, Frankrike, Sveits
-
HighLife SASICON plcRekrutteringMitral oppstøtBelgia, Frankrike, Tyskland, Australia, Storbritannia, Polen
-
Montefiore Medical CenterThe Cleveland Clinic; University of Toronto; University Hospital, BordeauxPåmelding etter invitasjonTrikuspidal regurgitasjonForente stater, Canada, Frankrike
-
Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.Påmelding etter invitasjonTranskateter aortaklaffKina
-
Ranier Technology LimitedFullførtKronisk korsryggsmerter | Lumbal degenerativ skivesykdomBelgia, Nederland, Storbritannia, Tyskland
-
Anderson Orthopaedic Research InstituteZimmer BiometAktiv, ikke rekrutterende
-
Restor3DAvsluttetArtrose, kneForente stater